Lasolvan - LASOLVAN

Ion Roztok pro požití a inhalaci je čirý, bezbarvý nebo slabě nahnědlý.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónové - 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 225 μg, čištěná voda - 989,705 mg.

100 ml - lahvičky z jantarového skla (1) s polyethylenovým kapátkem a polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s prvním ovládáním otevření s odměrkou - kartonovým obalem.

Studie ukázaly, že Ambroxol - účinná látka léku Lasolvan - zvyšuje sekreci v dýchacích cestách. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky vedou ke zvýšení proudu a transportu hlenu (mukociliární clearance). Posílení mukociliární clearance zlepšuje vyprazdňování sputu a zmírňuje kašel.

U pacientů s CHOPN vedla dlouhodobá léčba přípravkem Lasolvan (nejméně 2 měsíce) k významnému snížení počtu exacerbací. Bylo zaznamenáno významné snížení doby trvání exacerbací a počtu dnů léčby antibiotiky.

Všechny dávkové formy okamžitého uvolnění ambroxolu jsou charakterizovány rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v terapeutickém koncentračním rozmezí. Cmax při požití během 1-2,5 hodiny

Vd činí 552 l. V rozmezí terapeutické koncentrace je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90%. Přenos ambroxolu z krve do tkáně při perorálním podání je rychlý. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích.

Přibližně 30% perorálně podané dávky podléhá účinku „prvního průchodu“ játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že izoenzym CYP3A4 je převládající isoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající část ambroxolu je metabolizována v játrech, zejména glukuronizací a částečným štěpením na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% podané dávky), stejně jako malé množství dalších metabolitů.

Terminál T1/2 Ambroxol je asi 10 hodin, celkový clearance je v rozmezí 660 ml / min, renální clearance představuje přibližně 8% celkového clearance. Použitím metody radioaktivního značení bylo odhadnuto, že po podání jedné dávky léku během následujících 5 dnů se přibližně 83% přijaté dávky vylučuje močí.

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

Nebyl zjištěn klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku Ambroxolu, takže není žádný důvod pro volbu dávky pro tyto charakteristiky.

Akutní a chronická onemocnění dýchacího ústrojí, doprovázená uvolňováním viskózního sputa a poruchou mukociliární clearance:

- akutní a chronická bronchitida;

- bronchiální astma s obstrukcí sputa;

- I. trimestr těhotenství;

- období laktace (kojení);

- Hypersenzitivita na Ambroxol nebo jiné složky léčiva.

S opatrností byste měli užívat lék Lasolvan během těhotenství (II a III trimestru), s renálním a / nebo jaterním selháním.

Příjem (1 ml = 25 kapek).

Kapky lze ředit vodou, čajem, džusem nebo mlékem. Je možné aplikovat roztok bez ohledu na jídlo.

Dospělí a děti od 12 let - 4 ml (100 kapek) 3krát denně; děti ve věku od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapek) 2-3krát denně; děti ve věku od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapek) 3krát denně; děti do 2 let - 1 ml (25 kapek) 2x denně.

Dospělí a děti od 6 let - 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku / den.

Děti do 6 let - 1-2 inhalace 2 ml roztoku / den.

Inhalační roztok Lasolvan lze aplikovat pomocí jakéhokoliv moderního vybavení pro inhalaci (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení optimální vlhkosti během inhalace se léčivo smísí s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že inhalační terapie, může hluboký dech vyvolat kašel, inhalace by měla být provedena v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem se doporučuje provést inhalaci po užití bronchodilatancií, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křeči.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají po dobu 4-5 dnů od začátku užívání drog, doporučuje se poradit se s lékařem.

Na straně zažívacího systému: často (1-10%) - dysgeuzie (porucha chuti), nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo hltanu; vzácně (0,1-1%) - dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha, sucho v ústech; zřídka (0,01-0,1%) - suché hrdlo.

Na straně kůže a podkoží: vzácně (0,01-0,1%) - vyrážka, svědění *.

Alergické reakce: vzácně (0,01-0,1%) - kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku) *, angioedém *, přecitlivělost *.

* tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při širokém užívání léčiva; s 95% pravděpodobností je četnost těchto nežádoucích reakcí vzácná (0,1% -1%), ale možná nižší; přesnou frekvenci je těžké odhadnout, protože během klinických studií nebyly zaznamenány.

Specifické příznaky předávkování u lidí nejsou popsány.

Existují zprávy o náhodném předávkování a / nebo lékařské chybě, které vedly k příznakům známých vedlejších účinků léku Lasolvan: nevolnost, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha.

Léčba: provokace zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, symptomatická léčba.

Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky.

Ambroxol zvyšuje průnik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu do bronchiální sekrece.

Přípravek by neměl být používán v kombinaci s antitusiky, které brání vylučování sputa.

Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchloridu, která při vdechování může vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.

Nedoporučuje se, aby se roztok Lasolvanu k požití a inhalaci mísil s kyselinou kromoglicovou a zásaditými roztoky. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení hydrochloridu ambroxolu nebo vznik opalescence.

Pacienti, kteří jsou na dietě s nízkým obsahem sodíku, by měli vzít v úvahu, že perorální a inhalační roztok Lasolvanu obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti od 12 let.

Existují izolované zprávy o závažných kožních lézích (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), které se časově shodují s užíváním expektorantů, jako je hydrochlorid ambroxolu. Ve většině případů jsou vysvětleny závažností základního onemocnění a / nebo současnou léčbou. U pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou se může v rané fázi vyvinout horečka, bolest těla, rýma, kašel a bolest v krku. Se symptomatickou léčbou je možné chybné předepisování léků proti nachlazení. Při vývoji nových lézí kůže a sliznic by měl pacient ukončit léčbu ambroxolem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

V případě poruchy funkce ledvin by měl být přípravek Lasolvan používán pouze na doporučení lékaře.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Neexistovaly žádné případy vlivu léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie o účinku léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost reakcí, nebyly provedeny.

Ambroxol proniká placentární bariérou. Předklinické studie neprokázaly přímý ani nepřímý nepříznivý vliv na těhotenství, fetální / fetální, postnatální vývoj a na porod.

Rozsáhlé klinické zkušenosti s přípravkem Ambroxol po 28. týdnu těhotenství neprokázaly negativní účinek léku na plod. Při použití léku během těhotenství je však nutné dodržovat obvyklá opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat Lasolvan v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru těhotenství je užívání léku možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. I když nebyly pozorovány nežádoucí účinky u kojených dětí, nedoporučuje se během laktace používat Lasolvan perorální roztok a inhalaci.

Předklinické studie ambroxolu neodhalily negativní vliv na fertilitu.

Inhalační roztok Lasolvanu: návod k použití

Složení

1 ml roztoku obsahuje:

Účinná látka: hydrochlorid Ambroxolu 7,5 mg.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónové (EZZO), dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339), chlorid sodný, benzalkoniumchlorid, čištěná voda.

Popis

Průhledný, bezbarvý nebo lehce nahnědlý roztok.

Farmakologický účinek

Ambroxol má sekretomotorický, sekretolytický a expektoranční účinek; stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice, zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu; normalizuje narušený poměr serózních a slizničních složek sputa. Aktivace hydrolyzujících enzymů a zvýšení uvolňování lysosomů z buněk Clara snižuje viskozitu sputa; zvyšuje proud a transport hlenu (mukociliární clearance). Posílení mukociliární clearance zlepšuje vyprazdňování sputu a zmírňuje kašel.

Po požití dojde do 30 minut. a trvá 6 až 12 hodin.

Farmakokinetika

Ambroxol je charakterizován rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v terapeutickém koncentračním rozmezí. Maximálního obsahu v krevní plazmě při perorálním podání je dosaženo za 1-2,5 hodiny. Distribuce:

Přenos ambroxolu z krve do tkáně při perorálním podání je rychlý. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích. V rozmezí terapeutické koncentrace je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90%.

Metabolismus a vylučování:

Přibližně 30% podané perorální dávky je podmíněno účinkem počáteční pasáže játry.

Bylo prokázáno, že CYP3A4 je zodpovědný za metabolismus hydrochloridu ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbytek ambroxolu je metabolizován v játrech, především konjugací. Poločas rozpadu hydrochloridu ambroxolu z těla je asi 10 hodin. Celková clearance je v rozmezí 660 ml / min., Renální clearance představuje přibližně 8% celkového clearance.

Farmakokinetika ve zvláštních skupinách pacientů: t

Pacienti s exkrecí hydrochloridu ambroxolu jaterní dysfunkcí se snižují, což vede ke zvýšení jeho plazmatické hladiny o 1,3-2krát, ale úprava dávky není nutná.

Nebyl žádný klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku Ambroxolu, takže není důvod upravovat dávku pro tyto příznaky.

Indikace pro použití

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní choroba, bronchiální astma s obstrukčním výtokem sputa, bronchiektáza.

Kontraindikace

Těhotenství a kojení

Ambroxol proniká placentární bariérou. Studie na zvířatech neprokázaly přímý ani nepřímý nepříznivý vliv na těhotenství, fetální, prenatální, postnatální vývoj a porod.

V prvním trimestru těhotenství je užívání přípravku LAZOLVANA kontraindikováno ve druhém a třetím trimestru - s opatrností.

Komplexní klinické studie ve třetím trimestru těhotenství neprokázaly negativní vliv na plod.

Ambroxol se vylučuje do mateřského mléka. I když je nežádoucí účinek u novorozenců nepravděpodobný, přípravek LAZOLVAN se nedoporučuje pro kojící matky.

Dávkování a podávání

Příjem (1 ml = 25 kapek).

Dospělí a děti od 12 let: 4 ml 3krát denně;

Děti od 6 do 12 let: 2 ml (= 50 kapek) 2-3krát denně;

Děti od 2 do 5 let: 1 ml (= 25 kapek) 3krát denně;

Děti do 2 let: 1 ml (= 25 kapek) 2x denně.

Kapky mohou být rozpuštěny ve vodě a aplikovány bez ohledu na jídlo.

Dospělí a děti od 6 let: 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku denně.

Děti do 6 let: 1-2 inhalace 2 ml roztoku denně.

Inhalační roztok LAZOLVAN lze aplikovat pomocí jakéhokoliv moderního zařízení pro inhalaci (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení maximální vlhkosti během inhalace se léčivo smísí s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1.

Inhalační roztok LAZOLVANu se nesmí míchat s kyselinou kromoglicovou. Kromě toho by neměl být mísen s jinými roztoky s pH nad 6,3.

Vzhledem k tomu, že inhalační terapie, může hluboký dech vyvolat kašel, inhalace by měla být provedena v normálním režimu dýchání.

Před inhalací se obvykle doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem se doporučuje provést inhalaci po užití bronchodilatancií, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křeči.

Pokud se léčba akutních respiračních onemocnění projeví nebo se zhorší, měli byste se poradit s lékařem.

Vedlejší účinky

Z gastrointestinálního traktu, dýchacího ústrojí, orgánů hrudníku a mediastina:

Nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, pálení žáhy, dyspepsie, snížená citlivost v ústech nebo jícnu, sucho v ústech a krku.

Na straně imunitního systému, kůže a podkoží:

Alergické reakce (včetně anafylaktického šoku), angioedém, kožní vyrážka, kopřivka, svědění a jiné alergické reakce (například alergická dermatitida).

Z nervového systému:

Dysgeuzie (porucha chuti).

Předávkování

Případy předávkování u lidí nejsou známy. V případě náhodného předávkování a / nebo lékařských chyb odpovídají příznaky předávkování známým vedlejším účinkům přípravku LAZOLVANA v doporučených dávkách. V takových případech může být nutná symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky

Zvyšuje průnik antibiotik do bronchiální sekrece (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin).

Funkce aplikace

U pacientů s žaludečním vředem a dvanáctníkovým vředem by měl být hydrochlorid ambroxolu podáván s opatrností.

Nesmí být kombinován s antitusickými látkami, které brání vylučování sputa.

Je známo pouze několik případů závažných kožních lézí, jako je Stevensův-Jonesův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), která se časově shodovala se jmenováním expektorantů, včetně abroxol hydrochlorid, nicméně kauzální vztah s léčivem chybí. V raném stádiu Stevens-Johnsonova syndromu a Lyellova syndromu mohou pacienti pociťovat horečku, bolesti těla, rýmu, kašel a bolest v krku. Se symptomatickou léčbou je možné chybné podávání mukolytických činidel, jako je například hydrochlorid ambroxolu. Při vývoji výše uvedených syndromů se doporučuje léčbu ukončit a okamžitě se poradit s lékařem.

V případě poruchy funkce ledvin lze přípravek LAZOLVAN užívat pouze po konzultaci s lékařem.

Obsahuje chlorid benzalkonium-konzervační, který při inhalaci může vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.

Vliv na schopnost řídit vozidlo a mechanismy

Není známo o účincích léku na schopnost řídit a mechanismy. Relevantní studie nebyly provedeny.

Bezpečnostní opatření

Formulář vydání

Roztok pro perorální podání a inhalaci 7,5 mg / ml.

Na 100 ml v láhvi z tmavého skla s kapátkem z polyethylenu a šroubovacím krytem z polypropylenu s kontrolou prvního otvoru. Láhev je umístěna v krabici s návodem k použití a odměrkou.

Podmínky skladování

Na tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Návod k použití léku Lasolvan

Lasolvan pro inhalaci je vysoce účinný lék od německého výrobce Behringer. Je velmi žádoucí vzhledem k rychlému a dlouhodobému účinku, protože pozitivní účinek je pozorován 30 minut po použití (obvykle rychleji) a trvá 10-12 hodin.

Je to důležité! Léčivo se používá k léčbě různých onemocnění dýchacího ústrojí. Je vydáván v lékárně bez předložení receptu. Pokud se léčebný účinek po 5 dnech užívání neobjeví, poraďte se s odborníkem.

Složení

Léčivou látkou v přípravku je hydrochlorid ambroxolu. Pomocný: chlorid sodný, monohydrát kyseliny citrónové, hydrogenfosforečnan sodný, benzalkoniumchlorid a destilovaná voda.

Akce

Hlavní složka zvyšuje sekreci v dýchacích cestách, podporuje fermentaci povrchově aktivních látek a zvyšuje motorickou funkci v řasách bronchiálního epitelu.

Je to důležité! Díky těmto vlastnostem je možné zvýšit průtok a produkci hlenu v průduškách, v důsledku toho mukolytický účinek, protože sputum je snadněji odděleno a kašel ustupuje a stává se produktivním.

V průběhu výzkumu a mnohaletého používání přípravku Lasolvan bylo prokázáno, že léčba tímto léčivem vede ke snížení počtu recidiv u pacientů s CHOPN a zkrácení trvání exacerbací. Antibiotika se často používají pouze první 2-3 dny.

Farmakokinetika

Látka je téměř úplně absorbována, přičemž postup má lineární tok a závisí na dávce léku. Vrchol koncentrace látky v krvi nastává 1,5-2 hodiny po použití. Při použití maximální koncentrace je činidlo 90% vázáno na bílá tělesa. Z krve se snadno přenáší do okolní tkáně, převážně uložené v plicích. Nástroj se vyjme z těla po 10 hodinách.

Pokud byl lék užíván jednou, je lék během prvních 5 dnů vylučován močí o 83%.

Indikace

Inhalace s Lasolvan jsou předepsány v přítomnosti nemocí, které jsou doprovázeny neproduktivním, bolestivým kašlem s hustým sputem. Mezi těmito onemocněními:

  • Bronchitida v akutní a chronické formě;
  • CHOPN;
  • Bronchiální astma;
  • Pneumonie;
  • Bronchiektáza.

Kontraindikace, speciální pokyny

Vdechnutí s Lasolvanom nelze provést:

  • Přítomnost přecitlivělosti nebo alergie na Ambroxol nebo další složky;
  • Když těhotenství v I-trimestru;
  • S laktací;
  • Při zvýšené tělesné teplotě.

Rozhodnutí, zda je možné přípravek Lasolvan užívat během těhotenství, by měl užívat specialista, stejně jako u trimestru II-III. Pokud pacient vyjádřil problémy s funkcí jater nebo ledvin, je léčivo předepisováno výhradně po konzultaci s lékařem.

Je to důležité! Jako součást přípravku Lasolvana pro inhalaci obsahuje benzalkoniumchlorid - je to konzervační látka, která může způsobit křeč, takže u pacientů s vysokou reaktivitou v dýchacím systému se léčivo používá opatrně.


Žádný vliv na rychlost reakce a zdravý rozum léku ne.

Způsob použití

Návod k použití obsahuje požadavek na přípravu roztoku pro inhalaci smícháním léčiva s fyziologickým roztokem. Lasolvan s fyziologickým roztokem pro inhalace se míchá v poměru 1: 1 a podíl je relevantní jak pro děti, tak pro dospělé.

Lasolvan pro inhalační pokyny pro dospělé popisuje použití dávky 75-100 kapek, v odměrné nádobce inhalátoru by měl dostat 3-4 ml. Aplikujte Lasolvan dvakrát denně. Pokud jde o to, kolik dní vdechnout, musíte věnovat pozornost typu onemocnění. Pro léčbu onemocnění dýchacích cest stačí 10 dnů a pro zmírnění příznaků chronických onemocnění je nutné látku užívat delší dobu. Vdechnutí s Lasolvanom by mělo být asi 10 minut.

Je to důležité! Inhalace s Lasolvanem a fyziologickým roztokem se provádí pomocí ultrazvukového nebo kompresorového inhalátoru v přírodě. Parní inhalátory se nepoužívají.

Inhalační roztok Lasolvan se používá následovně:

  1. Rozebrat inhalátor a dezinfikovat horkou vodou;
  2. Lék se nalije do nádoby na léčivo;
  3. Přístroj je aktivován a je spuštěn;
  4. Musíte dýchat látku po dobu 10 minut, zatímco tiché dýchání a oddechování, není nutné vdechovat hluboko. V procesu provádění nemůžete mluvit ani se pohybovat náhle;
  5. Po zákroku je inhalátor rozebrán a sterilizován.

Je to důležité! Příjem látek by měl být prováděn 1 hodinu před jídlem nebo po jídle. Pokud potřebujete provést několik procedur, je nutné dodržet interval 30 minut.

Použití u dětí

Můžete připravit roztok pro inhalaci a děti od 1 roku věku. Existují techniky, jak správně provádět postup u kojenců, ale odborníci tento postup nedoporučují tak malým dětem. Pro děti zřeďte Lasolvan 1 na 1 a nalijte do ultrazvukového inhalátoru. Kompresor je také povolen, ale velmi hlučný.

Děti musí pít lék podle schémat:

  • Až 6 let - provádějte 1-2 procedury denně, přidejte 2 ml tekutiny;
  • Ve věku od 6 do 12 let se denně podávají 1-2 inhalace, přičemž se vstřikují 2-3 ml tekutiny;
  • Od 12 a více let se dávka používá pro dospělé - 3-4 ml, 2x denně.

Od dítěte je vyžadováno pouze tiché dýchání, hluboké dýchání není nutné, protože může vyvolat kašel. U pacientů s bronchitidou s astmatickou složkou musíte nejprve užívat bronchodilatátory, často s použitím léčby Pulmicortem.

Jak se chovají?

Je důležité respektovat proporce a míchat lék a fyziologický roztok ve stejném množství, pouze v některých případech může dávkování změnit.

  • Teplota připraveného roztoku je 20-30 ° C. Pro vytápění je třeba použít vodní lázeň;
  • Současné užívání s antitusiky může způsobit křeče, takže současné užívání látek není vyléčeno;
  • Pokud je funkce ledvin narušena, je nutné snížit dávku léku. Dávkování je tedy určeno individuálně lékařem.

Jak provádět inhalaci?

Pro dosažení maximálního účinku přípravku Lasolvan pro inhalaci je třeba použít následující doporučení: t

  • V procesu inhalace se doporučuje, aby se posadil;
  • Dodržujte 90 minutovou přestávku mezi cvičením a jídlem;
  • Pro inhalaci použijte speciální trysku, která zvýší účinnost léčby. Po inhalaci se dýchání udržuje 1-2 sekundy a výdech se provádí nosem;
  • Je lepší nedávat hluboké nádechy, protože je plná kašle. Dýchání by mělo být hladké a klidné;
  • Je nutné zahřát lék tak, aby měl přibližně stejnou teplotu jako tělo;
  • Při vdechování zředěné látky dětem musí být použita maska, pro dospělé může být použit náustek;
  • Před použitím masky musíte vařit nebo zpracovat peroxidem vodíku;
  • Postup je lepší trávit v noci.

Vedlejší účinky, předávkování

Lazolvan sirup a roztok pro inhalaci mohou vyvolat nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky jsou popsány v návodu k použití přípravku Lasolvan:

  • Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, snížená citlivost chuťových receptorů a pocity v krku. Odtok krku, průjem, bolest v epigastriální oblasti jsou poněkud méně časté;
  • Z nervového systému: nejčastěji dysgeuzie (poruchy chuti jsou narušeny);
  • Alergie: kožní vyrážka, svědění a anafylaktický šok.

Analogy

Lék je jednou z nejpopulárnějších látek, ale má hodné protějšky:

Skladování

Doba použitelnosti je 5 let za předpokladu, že teplota v místnosti je do 25 ° C. Je nutné chránit lék před dětmi a slunečním zářením. Po otevření lze uložit 1 rok.

Závěr

Lasolvanový roztok pro inhalaci je účinnou látkou při řadě onemocnění dýchacího ústrojí. Lék pomáhá zmírnit příznaky, zmírnit tok kašle a přispívá k jednoduchému vypouštění sputa.

Roztok LAZOLVAN

Lék: LAZOLVAN® (LASOLVAN®)

Účinná látka: ambroxol
ATC kód: R05CB06
KFG: Mukolytické a vykašlávací léčivo
Kódy ICD-10 (hodnoty): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. Číslo: P N016159 / 01
Datum registrace: 12/28/09
Vlastník reg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Německo) vyrábí společnost ISTITUTO de ANGELI (Itálie)

FORMULÁŘ PRO DÁVKOVÁNÍ, SLOŽENÍ A BALENÍ

Ion Roztok pro požití a inhalaci je čirý, bezbarvý nebo slabě nahnědlý.

[PRING] monohydrát kyseliny citrónové - 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 225 μg, čištěná voda - 989,705 mg.

100 ml - lahvičky z jantarového skla (1) s polyethylenovým kapátkem a polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s prvním ovládáním otevření s odměrkou - kartonovým obalem.

POKYNY PRO ODBORNÍKY.
Popis léku schváleného výrobcem v roce 2017

FARMAKOLOGICKÉ AKCE

Mukolytické a vykašlávací léčivo.

Studie ukázaly, že Ambroxol - účinná látka léku Lasolvan ® - zvyšuje sekreci v dýchacích cestách. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky vedou ke zvýšení proudu a transportu hlenu (mukociliární clearance). Posílení mukociliární clearance zlepšuje vyprazdňování sputu a zmírňuje kašel.

U pacientů s CHOPN vedla dlouhodobá léčba přípravkem Lasolvan® (nejméně 2 měsíce) k významnému snížení počtu exacerbací. Bylo zaznamenáno významné snížení doby trvání exacerbací a počtu dnů léčby antibiotiky.

FARMACOKINETIKA

Všechny dávkové formy okamžitého uvolnění ambroxolu jsou charakterizovány rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v terapeutickém koncentračním rozmezí. Cmax při požití během 1-2,5 hodiny

Vd činí 552 l. V rozmezí terapeutické koncentrace je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90%. Přenos ambroxolu z krve do tkáně při perorálním podání je rychlý. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích.

Přibližně 30% perorálně podané dávky podléhá účinku „prvního průchodu“ játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že izoenzym CYP3A4 je převládající isoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající část ambroxolu je metabolizována v játrech, zejména glukuronizací a částečným štěpením na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% podané dávky), stejně jako malé množství dalších metabolitů.

Terminál T1/2 Ambroxol je asi 10 hodin, celkový clearance je v rozmezí 660 ml / min, renální clearance představuje přibližně 8% celkového clearance. Použitím metody radioaktivního značení bylo odhadnuto, že po podání jedné dávky léku během následujících 5 dnů se přibližně 83% přijaté dávky vylučuje močí.

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

Nebyl zjištěn klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku Ambroxolu, takže není žádný důvod pro volbu dávky pro tyto charakteristiky.

INDIKACE

Akutní a chronická onemocnění dýchacího ústrojí, doprovázená uvolňováním viskózního sputa a poruchou mukociliární clearance:

- akutní a chronická bronchitida;

- bronchiální astma s obstrukcí sputa;

REŽIM DÁVKOVÁNÍ

Příjem (1 ml = 25 kapek).

Kapky lze ředit vodou, čajem, džusem nebo mlékem. Je možné aplikovat roztok bez ohledu na jídlo.

Dospělí a děti od 12 let - 4 ml (100 kapek) 3krát denně; děti ve věku od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapek) 2-3krát denně; děti ve věku od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapek) 3krát denně; děti do 2 let - 1 ml (25 kapek) 2x denně.

Dospělí a děti od 6 let - 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku / den.

Děti do 6 let - 1-2 inhalace 2 ml roztoku / den.

Inhalační roztok Lasolvan® lze aplikovat pomocí jakéhokoliv moderního vybavení pro inhalaci (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení optimální vlhkosti během inhalace se léčivo smísí s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že inhalační terapie, může hluboký dech vyvolat kašel, inhalace by měla být provedena v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem se doporučuje provést inhalaci po užití bronchodilatancií, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křeči.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají po dobu 4-5 dnů od začátku užívání drog, doporučuje se poradit se s lékařem.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Na straně zažívacího systému: často (1-10%) - dysgeuzie (porucha chuti), nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo hltanu; vzácně (0,1-1%) - dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha, sucho v ústech; zřídka (0,01-0,1%) - suché hrdlo.

Na straně kůže a podkoží: vzácně (0,01-0,1%) - vyrážka, svědění *.

Alergické reakce: vzácně (0,01-0,1%) - kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku) *, angioedém *, přecitlivělost *.

* - tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při širokém užívání léčiva; s 95% pravděpodobností je četnost těchto nežádoucích reakcí vzácná (0,1% -1%), ale možná nižší; přesnou frekvenci je těžké odhadnout, protože během klinických studií nebyly zaznamenány.

KONTRAINDIKACE

- I. trimestr těhotenství;

- období laktace (kojení);

- Hypersenzitivita na Ambroxol nebo jiné složky léčiva.

Ve II. A III. Trimestru těhotenství, pacientech s renálním a / nebo jaterním selháním, by měla být předepsána preventivní opatření.

PREGNANCY A LACTATION

Ambroxol proniká placentární bariérou. Předklinické studie neprokázaly přímý ani nepřímý nepříznivý vliv na těhotenství, fetální / fetální, postnatální vývoj a na porod.

Rozsáhlé klinické zkušenosti s přípravkem Ambroxol po 28. týdnu těhotenství neprokázaly negativní účinek léku na plod. Při použití léku během těhotenství je však nutné dodržovat obvyklá opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat Lasolvan ® v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru těhotenství je užívání léku možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. I když nebyly pozorovány nežádoucí účinky u kojených dětí, v průběhu laktace se nedoporučuje používat Lasolvan ® perorální roztok a inhalaci.

Předklinické studie ambroxolu neodhalily negativní vliv na fertilitu.

ŽÁDOST O VZDĚLÁVÁNÍ ŽIVOTNÍCH FUNKCÍ

Používejte s opatrností při selhání ledvin.

ŽÁDOST O PORUCHY FUNKCE KIDNEJ FUNKCE

Použití s ​​opatrností při selhání jater.

POUŽITÍ VE VĚKÝCH PACIENTECH

Nebyl zjištěn klinicky významný vliv věku na farmakokinetiku Ambroxolu, proto není důvod pro výběr dávky z těchto důvodů.

ZVLÁŠTNÍ POKYNY

Přípravek by neměl být používán v kombinaci s antitusiky, které brání vylučování sputa.

Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchloridu, která při vdechování může vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.

Roztok Lasolvan® pro požití a inhalaci se nedoporučuje míchat s kyselinou kromoglikovou a alkalickými roztoky. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení hydrochloridu ambroxolu nebo vznik opalescence.

Pacienti, kteří jsou na dietě s nízkým obsahem sodíku, by měli vzít v úvahu, že perorální a inhalační roztok Lasolvan® obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti od 12 let.

Existují izolované zprávy o závažných kožních lézích (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), které se časově shodují s užíváním expektorantů, jako je hydrochlorid ambroxolu. Ve většině případů jsou vysvětleny závažností základního onemocnění a / nebo současnou léčbou. U pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou se může v rané fázi vyvinout horečka, bolest těla, rýma, kašel a bolest v krku. Se symptomatickou léčbou je možné chybné předepisování léků proti nachlazení. Při vývoji nových lézí kůže a sliznic by měl pacient ukončit léčbu ambroxolem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

V případě poruchy funkce ledvin by měl být přípravek Lasolvan ® používán pouze na doporučení lékaře.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Neexistovaly žádné případy vlivu léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie o účinku léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost reakcí, nebyly provedeny.

OVERDOSE

Specifické příznaky předávkování u lidí nejsou popsány.

Existují zprávy o náhodném předávkování a / nebo lékařské chybě, které vedly k příznakům známých vedlejších účinků léku Lasolvan®: nevolnost, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha.

Léčba: provokace zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, symptomatická léčba.

Interakce s drogami

Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky.

Ambroxol zvyšuje průnik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu do bronchiální sekrece.

PODMÍNKY PRO ODCHYLKY OD DROGŮ

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

PODMÍNKY

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, chráněn před světlem při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti - 5 let.

Lasolvan roztok pro inhalaci, pravidla používání

Lék je vhodný pro léčbu dospělých i dětí. Před zahájením užívání přípravku se doporučuje poradit se s lékařem.

Složení

Léčivou látkou přípravku Lasolvan je hydrochlorid ambroxolu.

Kvantitativní obsah účinné látky pro každou dávkovou formu:

  • Sirup - 30 mg v 5 ml léku, dětský sirup - 15 mg v 5 ml.
  • Roztok Lasolvan pro orální podání a pro inhalaci obsahuje 7,5 mg účinné látky v 1 ml.
  • Tablety - 30 mg v 1 ks.
  • Pastilky - 15 mg v 1 ks.

Aktivní složkou nosního spreje je tramazolin hydrochlorid.

Formy dávkování

Široký výběr lékových forem umožňuje najít vhodný nástroj pro všechny kategorie pacientů:

  • Nosní sprej Lasolvan je vazokonstriktor, který je předepsán pro léčbu onemocnění horních cest dýchacích. Lék je čirá, světle žlutá kapalina s charakteristickým eukalyptovým zápachem.
  • Lasolvan roztok pro orální podání a inhalaci je čirý, bezbarvý nebo lehce hnědý roztok. Během inhalace s Lasolvanem a fyziologickým roztokem se individuálně volí dávkování a doba trvání terapie.
  • Sirup je viskózní, čirá, bezbarvá kapalina, která má charakteristický jahodový pach. Lazolvan sirup se nepoužívá k inhalaci. Dávková forma je určena pro vnitřní použití.
  • Tablety pro vnitřní použití.
  • Pastilky pro sání.

Indikace a kontraindikace

Inhalační roztok pro děti a dospělé je předepsán během komplexní léčby následujících onemocnění:

  • Patologie horních cest dýchacích v akutní a chronické formě, doprovázená zvýšenou sekrecí sputa.
  • Bronchitida (akutní a chronická forma).
  • Zánět plic.
  • Chronická obstrukční plicní choroba.
  • Bronchiální astma, při němž je proces vypouštění sputa obtížný.
  • Bronchiektáza.

Vdechnutí přípravku Lasolvan v těhotenství by nemělo být prováděno v 1. trimestru. Další kontraindikací je nesnášenlivost aktivních nebo pomocných látek léčiva.

Pokyny a dávkování

Pravidla pro užívání léku závisí na formě uvolnění.

Lasolvan Reno

Nosní kapky Lasolvan slouží k odstranění:

  • otok a přetížení nosní sliznice způsobené akutními respiračními infekcemi nebo pollinózou;
  • sinusitida a zánět středního ucha, aby se usnadnil odtok obsahu vedlejších nosních dutin.


Návod k použití nosních kapek Lasolvan ukazuje, že dospělým a dětem ve věku od 6 let se doporučuje do každé nosní dírky aplikovat až 4 injekce přípravku po dobu 24 hodin. Délka léčby je až 7 dní.

Přípravek Lasolvan Reno by neměl být používán u pacientů do 6 let, s intolerancí na složky léčiva, glaukomem s uzavřeným úhlem, atrofickou rýmou, anamnézou chirurgického zákroku na lebce, která byla prováděna nosní dutinou.

Sirup Lasolvan

Dětský sirup Lasolvan (15 mg / 5 ml) musí být užíván v souladu s dávkovacím režimem stanoveným výrobcem:

  • Děti do 2 let - 0,5 lžičky dvakrát denně.
  • 2-6 let - 0,5 lžičky třikrát denně.
  • 6-12 let - 1 lžička až 3x denně.

Dávkovací režim pro dospělé a děti starší 12 let je 1 lžička sirupu Lasolvan pro dospělé (30 mg / 5 ml) třikrát denně. Doporučuje se užívat tuto formu léku s jídlem s vodou. Délka léčby není delší než 5 dnů.

Lasolvan pro inhalaci

Inhalační roztok Lasolvan zvyšuje odtok a transport hlenu, pomáhá zmírnit kašel. Během léčby pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí v anamnéze dlouhodobé užívání přípravku Lasolvan významně snižuje počet exacerbací. V manuálu Lasolvana pro inhalaci bylo indikováno, že léčivo může být použito nejen pro inhalaci, ale také pro orální podání.

Roztok obsahuje benzalkoniumchlorid, který může vyvolat rozvoj bronchospasmu u pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacího ústrojí.

Rodiče musí s lékařem objasnit, jak ředit Lasolvan pro inhalaci u dětí. Zpravidla se doporučuje, aby dítě mladší 6 let provádělo 1-2 inhalace 2 ml léku denně.

Při provádění inhalace s Lasolvan a fyziologickým roztokem je dávka pro dospělé 2-3 ml léčiva až 3x denně. Více podrobností o provádění tohoto postupu bude popsáno níže.

Roztok Lasolvanu by neměl být mísen s alkalickými roztoky a činidly na bázi kyseliny kromoglykové. Kombinace s antitusickými léky, které přispívají k obtížnosti odstraňování sputa, je také nežádoucí.

Návod k použití Lasolvana k inhalaci poskytuje následující doporučení týkající se dávkování pro interní použití prostředků:

  • Děti mladší 2 let by měly dostávat 1 ml léku dvakrát denně.
  • Děti od 2 do 6 let - 1 ml třikrát denně.
  • Děti 6-12 let - 2 ml třikrát denně.
  • Dávkování přípravku Lasolvana pro inhalaci u dětí starších 12 let a dospělých je 4 ml třikrát denně.

Pro orální podání by měl být lék naředěn v kapalině: voda, mléko, džus, čaj.

Vdechnutí fyziologickým roztokem

Čistý roztok léčiva pro inhalaci není vhodný. Je důležité vědět, jak ředit Lasolvan pro inhalaci fyziologickým roztokem. Zpravidla se mísí v poměru 1: 1. Tato koncentrace aktivních složek přispívá ke zrychlení procesu zkapalňování a odstranění sputa.

Použití inhalačního roztoku zvyšuje penetraci antibakteriálních látek bronchiálního hlenu: amoxicilin, erythromycin, cefuroxim.

Neudělejte chybu, abyste pomohli s inhalací stolku s Lasolvanom a fyziologickým roztokem, s uvedením poměru, četnosti a trvání procedury.

Inhalace Lasolvanom a fyziologický roztok se nesmí provádět pomocí parních inhalátorů. Pokud po 4-5 dnech není očekávaný terapeutický účinek, je nutná druhá konzultace s ošetřujícím lékařem.

Jak inhalovat

Je důležité vědět, jak dělat inhalaci s Lasolvan. Pro tento postup je nutné použít jakékoliv moderní vybavení určené k inhalaci, například nebulizátory - zařízení, která usnadňují postřik léků ve formě drobných částic.

Před použitím inhalátoru by měl být řádně sestaven a zkontrolován v návodu k použití, péči a skladování.

Během postupu by měla být dodržena následující doporučení:

  • Během inhalace se pacientovi doporučuje, aby byl v sedě. Provádění inhalací v poloze na zádech je možné pouze s použitím nebulizátorů kaše.
  • Vdechnutí by mělo být provedeno 90 minut po jídle nebo fyzické námaze.
  • Aerosol je inhalován ústy přes speciálně navrženou trysku: to vám umožní urychlit dosažení terapeutických účinků. Po inhalaci se doporučuje zadržet dech na několik sekund a vydechnout nosem.
  • Během procedury může příliš hluboký dech vyvolat útok silného kašle, proto je při inhalaci nutné dýchat rovnoměrně.
  • Při léčbě bronchiálního astmatu by měla být inhalace prováděna po užití léků s bronchodilatačním účinkem. Zabraňuje se tak křeči a podráždění dýchacích cest.
  • Doporučená teplota hotové směsi by měla být přibližně stejná jako teplota lidského těla. To zabraňuje vzniku podráždění v dýchacích cestách.
  • Během inhalace mají děti speciální masku, dospělí používají náustek, který zabraňuje hromadění léků v nosní dutině. Maska musí být nejprve otřena peroxidem vodíku nebo speciálním dezinfekčním prostředkem. Nelze to vařit.
  • Tento postup byste neměli provádět před spaním, protože lék stimuluje vylučování a vylučování sputa, což může způsobit silný kašel.
  • Při inhalaci s roztokem Lasolvan nepoužívejte parní inhalátory.

Pacienti s plicním krvácením, arytmií a těžkou kardiovaskulární dysfunkcí by se měli zdržet inhalace.

Vedlejší účinky

Vdechnutí kašle s Lasolvanum může nejčastěji vyvolat vznik takových nežádoucích vedlejších reakcí:

  • Nevolnost, porušení citlivosti v ústní dutině.
  • Alergické reakce.
  • Porucha chuti.

Je také možný rozvoj dyspeptických poruch, zvracení, abnormální stolice, bolesti břicha, sucho v ústech a krku, kožní vyrážka, kopřivka, otok, svědění.

Nežádoucí účinky jsou mírné, mají přechodný charakter a ve většině případů nevyžadují ukončení užívání drog.

Předávkování může vyvolat nevolnost, dyspeptické poruchy, bolesti břicha a poruchy stolice. V tomto případě je nutné vyvolat umělé zvracení, propláchnout žaludek a vyhledat symptomatickou léčbu u lékaře.

Analog léku

Často jmenován analogem Lasolvana pro inhalaci - Ambrobene.

Jedná se o mukolytické činidlo, které současně poskytuje sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek. Léčivou látkou je ambroxol hydrochlorid. Inhalační roztok je k dispozici v lahvích s tmavým sklem 40 a 100 mg.

Jmenován Ambrobene pro pneumonii, bronchitidu, obstrukční plicní onemocnění, zejména - pro bronchiální astma. Lze dokonce použít k léčbě novorozenců.

Často vzniká otázka, která je lepší pro inhalaci: Lasolvan nebo Ambrobene? Volba léku zůstává pro lékaře a pacienta. Je třeba mít na paměti, že tyto léky jsou analogy, kvantitativní obsah aktivní složky v nich je identický.

Vdechnutí přípravku Lasolvan při suchém kašli nemusí mít požadovaný terapeutický výsledek. V tomto případě by měly být použity přípravky, které snižují viskozitu hlenu, čímž se eliminuje zánětlivý proces (Berotec, Berodual, Salgima). Výběr léků prováděných s ohledem na příčiny, které vyvolaly kašel.