Inhalátor aerosol Berodual - popis a návod k použití

Aerosol Berodual je nehormonální bronchodilatační lék určený k léčbě suchého kašle pro chronickou bronchitidu a astma bronchiale. Inhalátor pro bronchus Berodual může být použit pro děti a kojící matky, protože je zcela neškodný. Zvažte, jak používat Berodual pro inhalaci a aerosol.

Popis léčiva

Tento lék se vyrábí v Německu ve formě aspiračního spreje nebo roztoku pro inhalaci. Složení jedné inhalační dávky zahrnuje ipratropium bromid monohydrát - 21 mg, fenoterol hydrobromid - 0,05 mg a pomocné složky. Pomocnými látkami přípravku jsou čištěná voda, ethanol, tetrafluorethan a kyselina citrónová.

Lék je bezbarvá průhledná kapalina bez další suspenze a zápachu. Někdy může být barva mírně žlutá. Lék se uvolňuje v plechovkách po 10 ml. Každá náplň je určena pro 200 injekcí jednoho mililitru. K dispozici je také jiné balení - lahve s objemem 2 ml: jedna kapka obsahuje 20 kapek.

Berodual H je zlepšený léčivý přípravek. Berodual H je také dostupný ve formě roztoků pro inhalaci a ve formě aerosolu pro inhalaci.

Drogová akce

Tento nástroj ovlivňuje průchodnost průdušek a přispívá k jejich expanzi, usnadňuje dýchání. Biologicky aktivní látky léčivého přípravku jsou ipratropium bromid a fenoterol hydrobromid. Ipratropium bromid se vstřikuje do těla prostřednictvím inhalace a ukládá se na sliznici ve formě jemných částic. Léčivá látka normalizuje koncentraci vápníku ve vnitřních buněčných strukturách, což zajišťuje expanzi průdušek průdušek.

Fenoterol hydrobromid pomáhá uvolnit hladké svaly svalů průdušek, blokuje tok alergenů a dalších agresivních látek. Je to kombinace těchto biologicky aktivních složek, která poskytuje nezbytný terapeutický účinek při použití přípravku Berodual. Vzájemný vztah složek pomáhá zvyšovat svalový tonus bronchiálního stromu a rozšiřovat jeho lumen, což je znakem zdravé funkce lidského dýchacího systému.

Inhalační procedury mají okamžitý účinek ihned po použití léku. 15 minut po injekci ipratropium bromid zlepšuje funkci dýchacího systému - inhalace a výdech. Účinek trvá až šest hodin.

Indikace

Lék je indikován pro použití u dospělých a dětí od dětství. Lék je předepsán v následujících případech:

  • záchvaty bronchiálního astmatu;
  • onemocnění plic, zhoršené bronchospastickým syndromem;
  • obstrukce bronchopulmonálního traktu;
  • patologické stavy dýchacího ústrojí, doprovázené blokováním dýchacích cest;
  • příprava dýchacího traktu pro příjem antibiotik a jiných léčiv;
  • emfyzém;
  • prevenci.

Droga má kontraindikace. Patří mezi ně:

  • porucha srdečního rytmu;
  • nesnášenlivost složek léčiva;
  • první a poslední trimestr těhotenství;
  • kardiomyopatie.

Relativní kontraindikace pro použití jsou:

  • patologie kardiovaskulárního systému;
  • patologií endokrinního systému;
  • obstrukce krku močového měchýře;
  • glaukom s uzavřeným úhlem;
  • adenomy prostaty;
  • diabetes mellitus;
  • hypertyreóza.

Před použitím přípravku Berodual je nutné vyléčit existující onemocnění. Účel léku a stav pacienta monitoruje ošetřující lékař.

Vedlejší účinky

Inhalační procedury jsou vždy spojeny s individuální reakcí těla na injikované prostředky. Při použití inhalátoru Berodual lze pozorovat následující obrázek:

  • sucho v ústech a kašel;
  • bolest hlavy a nevolnost;
  • zvýšení tlaku;
  • závratě;
  • třes končetin;
  • bušení srdce;
  • nervový stav;
  • porušení dikce.

Je to důležité! Nebezpečným stavem může být zvýšení nitroočního tlaku, takže užívání léčiva je přísně kontraindikováno u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem.

Někdy užívání léku může být doprovázeno bolestí v očích, edémem rohovky, porušením jasnosti vizualizace objektů a jiným porušením vizuálního systému.

V ústní dutině a hrdle lze pozorovat podráždění a podráždění, až po laryngospasmus a bronchospastický syndrom. Na straně zažívacího ústrojí lze také pozorovat porušení - glositida, vředy na ústní sliznici, otok sliznice ústní dutiny, porucha defektu - zácpa / průjem.

Je to důležité! Při výskytu nežádoucích účinků je nutné se obrátit na ošetřujícího lékaře.

Porušení může také podstoupit močový systém, což je vyjádřeno zpožděním fyziologického aktu močení. Na kůži se může objevit vyrážka doprovázená svěděním a otokem.

Dávkování a podávání

Návod k použití léku je připojen v balení. Před použitím inhalátoru si pečlivě přečtěte text.

Použití aerosolu

  1. Před použitím odstraňte uzávěr, který zavřel sprej, a pak stiskněte dávkovač pro uvolnění látky (ve formě mraku).
  2. Pomalu vydechněte, otočte plechovku náustkem dolů a sevřete špičku inhalátoru rty.
  3. Klikněte na dávkovač a zhluboka se nadechněte.
  4. Uzavřete inhalátor a vraťte kazetu do původní polohy - otočte ji.

Jaká dávka se může podávat návodem k použití aerosolu? V období akutního onemocnění můžete užívat dva dechy léku. Pokud to nepomůže, po 4-5 minutách můžete udělat další 2 inhalace. Pokud to nepomůže, musíte okamžitě informovat lékaře o svém stavu.

Jaká je maximální dávka léku během dne? Není povoleno více než osm inhalací denně. Pokud to pomůže trochu, je nutné konzultovat s pulmonologist.

Použití inhalačního roztoku

Roztok se používá pro inhalaci nebulizátorem. Léčivá látka je rozdělena nebulizátorem na nejmenší částice, které se usazují na sliznici dýchacích cest. Výhodou inhalace nebulizátorem je požití léčivé látky i v těžko přístupných oblastech bronchopulmonálního systému, kde není prakticky žádná ventilace.

Jak používat roztok k inhalaci? Nejprve je vychován fyziologickým roztokem. K tomu přidejte 3 - 4 ml fyziologického roztoku ke stanovenému objemu přípravku Berodual.

Věnujte pozornost! Chov s destilovanou vodou Berodual je zakázán.

Dávkování přípravku Berodual pro různé věkové skupiny se vypočítá individuálně, protože závisí na závažnosti onemocnění. Pro profylaktické sezení pulmonolog indikuje dávkování. Nelze se léčit sami - to může mít za následek zhoršení nemoci.

Analogy

Existuje náhrada za Berodual? Léky, které mohou nahradit Berodual, jsou zpravidla levnější. To je:

Lékařský výzkum však nerozhodl o společném názoru na bezpečnost určených analogů. Například, Pulmicort je hormonální lék, takže jeho porovnání s Berodualem není správné. Ve srovnání s Berotek má Berodual více terapeutických možností. V každém případě by měl být výběr a účel léku stanoven ošetřujícím pulmonologem na základě anamnézy.

Dávkovaný aerosol pro inhalaci Berodual je moderní vysoce účinný nehormonální prostředek pro zmírnění křeče dýchacích cest. Ve srovnání s inhalačním roztokem může sprej s aerosolem vzít s sebou k práci nebo ke studiu. Aplikace Berodual může rychle zastavit křeče v průduškách a usnadnit dýchací proces. Je však zakázáno užívat lék sami bez konzultace s pulmonologem.

Berodual

Popis k 12.12.2014

  • Latinský název: Berodual
  • Kód ATX: R03AK03
  • Účinná látka: Fenoterol (Fenoterol), Ipratropium bromid (Ipratropium bromid)
  • Výrobce: Boehringer Ingelheim International (Německo)

Složení

1 ml inhalačního roztoku má následující farmaceutické složky:

  • Ipratropium bromid - 0,261 mg (0,25 mg, když se dávková forma převede na suchý zbytek);
  • Hydrobromid fenoterolu - 0,5 mg;
  • benzalkonium chlorid;
  • dihydrát disodný edetát;
  • chlorid sodný;
  • 1-molární kyselina chlorovodíková;
  • čištěná voda.

Složení 1 inhalačního aerosolu s odměřeným dávkováním:

  • Ipratropium bromid - 0, 021 mg (odpovídá 0,02 mg v hmotnostní části bezvodé účinné látky);
  • fenoterol hydrobromid - 0,05 mg;
  • 1,1,1,2-tetrafluorethan (HFA 134a) jako hnací plyn;
  • bezvodá kyselina citrónová;
  • ethanol;
  • destilovaná voda.

Formulář vydání

Průhledný, bezbarvý (nebo téměř bezbarvý) roztok pro inhalaci bez suspendovaných částic a prakticky bez zápachu. Farmaceutický přípravek je balen do 2 ml lahviček (1 ml odpovídá 20 kapkám). Krabička obsahuje nádobku s léčivou tekutinou a anotaci k ní.

Dávkovaný aerosol pro inhalaci ve speciálních lahvích s náustkem 10 ml, určený pro 200 injekcí (1 dávka se rovná 1 injekci). Do krabičky se vloží abstrakt a nádoba s léčivým přípravkem.

Berodual N je zlepšená farmaceutická forma tohoto léčivého přípravku, která se neliší v provozu, protože je dodávána také ve formě aerosolu pro inhalaci a inhalačního roztoku. Poskytuje své terapeutické vlastnosti, resp. Je o něco účinnější.

Farmakologický účinek

Skupina léčiva Berodual (mezinárodní název léku je totožný s komerčním lékem) je kombinovaný bronchodilatační lék inhalačního typu účinku, to znamená, že aktivní složky poskytují aktivní expanzi průdušek průdušek při jejich inhalaci. Mechanismus jeho terapeutického účinku závisí na dvou biologicky aktivních látkách, které jsou základem farmaceutické směsi používané v plicních nemocnicích.

Ipratropium bromid je amonný derivát, který má anticholinergní vlastnosti. Bronchodilatace v důsledku jejího lokálního působení, protože je zavedena ve formě jemných částic inhalací aspiračního aerosolu nebo roztoku pro inhalaci. Biologicky aktivní složka zabraňuje uvolňování acetylcholinu, hlavního mediátoru parasympatických synapsí, který se projevuje normalizací koncentrace vápníku v buněčných strukturách. Působení nervu vagus je tak neutralizováno a lumen bronchu se rozšiřuje.

Hydrobromid fenoterolu je zase stimulátorem beta-adrenergních receptorů, jejichž selektivita závisí na kvantitativním faktoru. Malé dávky biologicky aktivní složky tak selektivně působí na beta2 receptory, což se očekává při použití Berodualu v průběhu konzervativní léčby bronchopulmonální patologie.

Mechanismem biochemických účinků Fenoterolu je působit proti takovým látkám, jako je histamin, metacholin, studený vzduch a alergeny rostlinné a živočišné povahy (zvláštní případ inhibice reakce přecitlivělosti bezprostředního typu). Bezprostředně po podání je uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk blokováno v terapeutické dávce, což nevyhnutelně vede k relaxaci hladkých svalů průduškového stromu a lokálního cévního lůžka. Navíc dochází ke zvýšení produktivity mukociliární clearance.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat kardiálním účinkům Fenoterolu, protože pokud je biologicky aktivní složka vstřikována do hlavního krevního oběhu, je možné interagovat s beta-adrenergními receptory lokalizovanými v myokardu, v tomto pořadí se mohou objevit následující projevy:

  • zvýšení tepové frekvence;
  • progresivní zvýšení síly svalového orgánu;
  • prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu.

Kombinované použití dvou aktivních bronchodilatátorů umožňuje realizovat požadovaný terapeutický účinek různých farmakologických mechanismů, protože cíle pro působení aktivních složek se liší. Komplementární účinky fenoterolu a ipratropia zajišťují spolehlivé dosažení požadovaného klinického výsledku, který se projevuje zvýšením antispazmodických vlastností bronchiálního svalového systému a jejich dostatečné expanze pro zajištění normálního fungování zdravého organismu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Při aktivní inhalaci roztoku léčiva se bronchopulmonální systém zlepšuje v krátkém čase, i když je pouze 10 až 39% celé dávky uloženo v tkáni dýchacího traktu (zbytek léčiva zůstává na špičce inhalátoru, v ústní dutině a v horních dýchacích cestách). způsoby).

Terapeutické účinky ipratropium bromidu se vyvíjejí během 15 minut a představují zvýšení nuceného výdechu za 1 sekundu (důležitý parametr pro posouzení normální funkce dýchacího systému) a maximální výdechový výkon o 15 procent. Maximální účinek této biologicky aktivní složky je dosažen během 1-2 hodin od okamžiku injekce a dosažených účinků se udržuje po dobu 6 hodin.

Celková systémová biologická dostupnost fenoterol hydrobromidu je mírně nižší než ipratropium a je asi 1,5%, avšak Berodual je farmaceutický přípravek lokální povahy, proto je rychlost terapeutického účinku během inhalačního způsobu podávání významnější klinicky, což je méně než první. léčiva.

Indikace pro použití

  • pacienti s bronchiálním astmatem (alergické a endogenní astma s fyzickým stresem);
  • chronické onemocnění plicní tkáně doprovázející bronchospastický syndrom;
  • chronická bronchitida se zhoršeným bronchopulmonálním traktem;
  • emfyzém;
  • jiné chronické obstrukční onemocnění dýchacího ústrojí s reverzibilním blokováním dýchacích cest;
  • profylaktické sanitační jednotky ovlivňující dýchací systém;
  • přípravná opatření ve vztahu k lumenu dýchacího traktu před aerosolovým podáváním antibiotik, kortikosteroidů nebo jiných mukolytických léčiv.

Kontraindikace

  • dědičnou nebo získanou nesnášenlivost vůči složkám farmaceutického přípravku;
  • narušení rytmu srdce typem tachyarytmie
  • hypertrofickou obstrukční kardiomyopatii;
  • první trimestr těhotenství;
  • prenatální období prenatálního těhotenství;
  • Přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné látky, které jsou součástí léčiva.

Jmenování farmaceutického přípravku na pozadí následujících patologických stavů nutně vyžaduje dodržení opatření zvýšené opatrnosti (např. Podstupování konzervativního kurzu ve specializované plicní nemocnici):

  • glaukom s uzavřeným úhlem;
  • srdeční selhání;
  • arteriální hypertenze;
  • ischemická choroba srdce;
  • diabetes mellitus;
  • anamnéza infarktu myokardu v posledních třech měsících;
  • výrazné poškození mozkového a periferního krevního oběhu;
  • hypertyreóza;
  • obstrukce hrdla močového měchýře (zejména organogenní);
  • feochromocytom nebo jiné neoplazmy závislé na hormonech;
  • benigní hyperplazie prostaty;
  • cystická fibróza.

Vedlejší účinky

Nepříznivé účinky použití farmaceutického přípravku jsou spojeny s extrémně vysokou biochemickou aktivitou aktivních složek inhalačního léčiva, protože mají anticholinergní a beta-adrenergní vlastnosti. Použití přípravku Berodual může také způsobit lokální podráždění, které je typické pro všechny druhy inhalační terapie.

Nejčastěji pozorovanými vedlejšími účinky ze širokého spektra nežádoucích účinků jsou suchost v ústech, bolest hlavy a závratě, úmyslný třes, kašel, faryngitida, nevolnost, tachykardie, poruchy funkce zvuku, subjektivní pocit palpitací, zvracení, nervozita a zvýšený systolický krevní tlak..

Další nežádoucí účinky:

  • Na straně kardiovaskulárního systému: arytmie, fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie, ischémie myokardu, zvýšený diastolický krevní tlak.
  • Orgány vidění mohou reagovat na zavedení farmaceutického přípravku následujícím způsobem: zvýšený nitrooční tlak, narušené ubytování, mydriáza, vývoj glaukomu, bolest, edém rohovky, rozmazané vidění, hyperémie spojivek, výskyt mírného halo kolem objektů.
  • Respirační trakt: dysfonie, bronchospastický syndrom, podráždění hltanu následované edémem, laryngismem, paradoxním bronchospasmem.
  • Na straně imunitního systému: anafylaktické projevy, reakce přecitlivělosti.
  • Nervový systém a duševní zdraví mohou být také nepříznivě ovlivněny inhalačními směsmi: agitovaností, mentální poruchou, nervozitou, třesem horních končetin při provádění vědomého pohybu (zvláště s menšími koordinovanými motorickými akty).
  • Ze strany metabolických procesů: pokles draslíku v krvi.
  • Trávicí systém: stomatitida, glositida, poruchy adekvátní peristaltiky gastrointestinálního traktu, průjem nebo zácpa, otok ústní dutiny.
  • Na straně kůže a podkožní tkáně: svědění, kopřivka, lokální angioedém, hyperhidróza.
  • Na straně močového systému: zpožděné fyziologické trvání močení.

Návod k použití Berodual (metoda a dávkování) t

Aerosol Berodual, návod k použití

Než provedete samo-inhalaci farmaceutickým přípravkem, pečlivě si přečtěte doporučení pro správné použití aerosolu Berodual, který je zpravidla prezentován následovně:

  • Sprej je ve spreji s ochranným víčkem, který musí být před použitím odstraněn. Pokud léčivo nebylo používáno po dobu posledních 3 dnů, pak před jeho aktivním použitím je nutné stlačit ventil 1 krát, dokud se neobjeví inhalační aerosol ve formě malého oblaku.
  • Vydejte se hluboko a pomalu.
  • Inhalátor zastrčte rty na špičku tak, aby se šipka na nádobce s lékem otočila nahoru a náustek směrem dolů.
  • Současně zatlačte dno nádoby, uvolněte 1 jednotkovou dávku léku a vdechněte hluboce „plná prsa“, aby se zvýšila interakční plocha biologicky aktivních složek a struktur dýchacího systému.
  • Po použití odložte ochranný kryt a vraťte balón zpět do původní polohy.

Inhalátor Berodual: dávková aerosolová forma farmaceutického přípravku

Dospělí a děti od 6 let při akutním záchvatu - 2 inhalace. Pokud nedochází k úlevě po dobu 5 minut, pak jsou předepsány další 2 inhalační dávky. S další neúčinností této taktiky léčby je nutné urychleně vyhledat kvalifikovanou lékařskou pomoc. S prodlouženou konzervativní sanitací - 1-2 inhalace 3 krát denně, ale tak, že celkem nebylo více než 8 manipulací na jeden den.

Injekční roztok Berodual, návod k použití

Farmaceutický produkt v této formě uvolňování vyžaduje speciální lékařské vybavení pro správné použití, které se nazývá nebulizátor. Toto je přístroj, kterým se Berodual (nebo jiný lék) nastříká do jemného mraku. V této formě je lék téměř bez překážek dokonce i ve špatně větraných prostorách bronchopulmonálního systému a dávka pro nebulizátor je mnohem nižší než u tradičního inhalátoru, protože „zázrak technologie“ zakořenil v plicních nemocnicích a je nyní široce používán pro rehabilitaci onemocnění dýchacích cest.

Před přímým použitím léčivého přípravku je nezbytné zjistit, jak správně ředit, protože účinnost účinku a plné využití terapeutického potenciálu účinných látek přípravku Berodual závisí na tomto stadiu. Jako rozpouštědlo se zpravidla používá isotonický roztok chloridu sodného o koncentraci 0,9%, protože je nejblíže složení vodné části plazmy (v žádném případě nesmí být destilovaná voda použita k ředění farmaceutického přípravku, čelí nepříznivým důsledkům). Jak ředit fyziologickým roztokem - na doporučenou dávku přidejte tekutinu na 3-4 ml.

Obecná schémata konzervativní léčby roztokem pro inhalaci

Dospělí a děti starší 12 let k odstranění akutních záchvatů - 20-80 kapek (1-4 ml) 4krát, s dlouhodobým průběhem 1-2 ml (20-40 kapek) až 4krát denně. Při středně rozvinutém bronchospastickém syndromu pro usnadnění ventilace bronchopulmonálního systému - 0,5 ml (10 kapek).

V pediatrické praxi pro děti ve věku od 6 do 12 let - 0,5-1 ml (10-20) kapek, aby působily proti útoku (s těžkým klinickým průběhem, může být dávka zvýšena na 2-3 ml, což odpovídá 40-60 kapkám). Při dlouhodobé terapii, například při alergickém kašli - 0,5-1 ml (10-20 kapek) 4krát denně.

V mladší věkové skupině pacientů do 6 let s hmotností nižší než 22 kg se dávka farmaceutického přípravku vypočítá individuálně na základě následující potřeby terapeutického průběhu - 25 µg Ipratropia a 50 µg Fenoterolu na 1 kg tělesné hmotnosti (celkové množství léčiva až do 0,5 ml). 3 krát denně.

Návod k použití Berodual N

Praktické fungování této farmaceutické formy léku se neliší od toho, který byl dříve vynalezen Berodual. Zvýšená variace je také dodávána jako aerosol ve speciálních lahvích pro aktivní inhalaci a inhalační roztok pomocí nebulizéru nebo jiného podobného zdravotnického vybavení. Pokud jde o dávky, měli byste samostatně navštívit kvalifikovaného specialistu na pulmonologii a zjistit tento problém individuálně, protože v současné době neexistují žádné obecné protokoly pro konzervativní rehabilitaci s přípravkem Berodual N.

Předávkování

Při použití farmaceutického produktu v klinické praxi může být pozorován patologický stav, jako je předávkování aktivními aktivními složkami, které je zpravidla spojeno s nadměrnou stimulací beta-adrenergních receptorů. V tomto případě jsou nejpravděpodobnějšími příznaky intoxikace následující:

  • subjektivní pocit srdečního tepu a tachykardie potvrzený hardwarovými metodami;
  • zvýšení nebo snížení krevního tlaku (v závislosti na individuální predispozici);
  • posilování broncho-obstrukčního patologického procesu;
  • zvýšení rozdílu mezi systolickými a diastolickými ukazateli krevního tlaku;
  • angina pectoris a symptomy doprovázející ji (například pocit těžkosti za hrudní kostí);
  • hyperémie kůže obličeje a průvodní pocit tepla;
  • metabolická acidóza.

Předávkování může být také důsledkem nadměrného požití ipratropium bromidu, v tomto případě je však slabě exprimováno a má přechodný charakter. To je dáno šířkou terapeutického využití této složky ve farmacii. V tomto případě lze pozorovat sucho v ústech nebo zhoršenou akomodační schopnost orgánů zraku.

Jako specifické farmakologické antidotum je možné použít selektivní beta1-blokátory. Tyto léky, které mají opačný mechanismus terapeutického působení, pomohou zbavit se patologického stavu, který ohrožuje život a pohodu pacienta. U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí a bronchiálním astmatem pod vlivem biologicky aktivních složek této povahy farmakologického působení existuje pravděpodobnost vzniku bronchiální obstrukce, které lze předejít pouze pečlivým výběrem přesné dávky.

Jako terapeutická opatření se také používá použití sedativ, trankvilizérů (pokud jsou příznaky příliš silně vyjádřeny). V případě závažného syndromu předávkování by měla být provedena intenzivní, konzervativní reorganizace okamžitě za použití všech možných léků, které mohou pacientovi dostatečně pomoci.

Podmínky prodeje

Léčivý přípravek náleží do seznamu B, a proto je lékárník povinen při jeho nákupu předložit ověřený doklad od ošetřujícího lékaře, který potvrzuje jmenování Berodualu kvalifikovaným odborníkem. Samozřejmě, nikdo nebude vyžadovat lékárenský předpis v latině, ale je nutné mít oficiální formulář s vámi.

Podmínky skladování

Stejně jako roztok pro inhalaci by měl být aerodol uchováván mimo dosah dětí v mladší kategorii při teplotě ne vyšší než 30 stupňů Celsia.

Doba použitelnosti

Zvláštní pokyny

Berodual - hormonální nebo ne?

Bronchiální astma je polyetiologické onemocnění, jehož jedním z faktorů jsou alergické poruchy a senzibilizace těla, proto je konzervativní léčba této respirační patologie z lékařského hlediska tak komplikovaná. Velmi často se při léčbě astmatických stavů nebo v klinicky závažných případech používají farmaceutické přípravky na bázi přírodních lidských hormonů. Vzhledem k tomu, že mezi indikacemi pro použití přípravku Berodual patří astma bronchiální, je to logická otázka pro obyvatele bez lékařského vzdělání: „Je Berodual hormonální lék nebo ne?“.

Řešení tohoto problému spočívá v chemickém složení léčiva, které je reprezentováno ipratropium bromidem a Fenoterol hydrobromidem. První účinnou látkou je aminový derivát s anticholinergními vlastnostmi a druhou účinnou složkou léčiva je neselektivní beta-adrenomimetikum. Na tomto základě lze s jistotou konstatovat, že Berodual není hormonální lék a podle svého mechanismu účinku nemůže ovlivnit hormonální rovnováhu v těle.

Analogy Berodualu

Analógy Berodualu jsou drogy, které mají stejný nebo identický ATC kód, který označí všechny farmaceutické produkty na oficiálním trhu, nebo INN Berodual (mezinárodní non-proprietární jméno). Analogy pro inhalace v lékárnách jsou obvykle levnější, protože cenový faktor pro výběr léku je někdy jedním z nejdůležitějších, zejména v konzervativní léčbě chronických nemocí s nízkou intenzitou. Bronchodilatátory různé povahy, které mohou být nahrazeny Berodualem, jsou následující: Berotex, Ventolin, Duolin, Salbroxol, Salbutamol.

Co je lepší: Berodual nebo Pulmicort?

Pulmicort je syntetický hormonální lék, který je glukokortikosteroid pro inhalaci. To znamená, že aktivní složka léčiva ve své chemické struktuře je totožná se strukturou biologických látek produkovaných nadledvinami. Mechanismus terapeutického působení má přímý vliv na buněčné elementy za účelem regulace metabolických procesů a tvorby nových látek.

Účinnost lokálního použití přípravku Pulmicort je 15krát vyšší než účinnost prednisolonu, protože syntetické účinné látky mají vyšší chemickou afinitu k receptorům pro glukokortikosteroidy, protože léčivo je lékem volby při léčbě bronchiálního astmatu v klinicky pokročilých případech (nebo v případech, kdy patologický proces nemůže být zastaven jinými přípravky). konzervativnějšími prostředky).

Proto je nesmírně obtížné porovnat Berodual a Pulmicort. Lékařští výzkumníci se k této otázce nedohodli a pravidelně zveřejňují „nové“ argumenty ve prospěch konkrétního farmaceutického výrobku. Zkušení lékaři našli jedinou správnou a velmi přijatelnou možnost, kterou je použití přípravku Pulmicort a Berodual v kombinační terapii onemocnění dýchacího ústrojí. Terapeutické účinky dvou silných léčiv jsou tedy kombinovány, což umožňuje eliminovat i klinicky závažné ataky bronchiálního astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci.

Dávkování inhalací s Berodualem a Pulmicortem se volí individuálně pro každého pacienta empiricky, počínaje minimálním limitem terapeutického rozmezí farmaceutických přípravků (pro Berodual - 0,5 ml a pro Pulmicort - 0,25 mg pro jednu inhalaci).

Co je lepší: Berodual nebo Ventolin?

Ventolin je farmaceutický přípravek, který se týká selektivních beta2-adrenomimetik, jejichž terapeutický účinek spočívá v aktivní expanzi bronchiálního lumenu a usnadnění ventilace plicního parenchymu. Tento lék je zpravidla předepisován pro prevenci a konzervativní úlevu spastické kontrakce, která se vyvíjí při kontaktu s alergenem v patogenezi astmatu bronchiale.

Berodual zase obsahuje fenoterol, který, podobně jako Ventolin, má stimulační účinek na tento typ receptorů bronchiálního stromu. Nicméně, toto není jediná biologicky aktivní složka Berodual, kvůli kterému indikace pro jeho použití jsou mnohem širší než ti Ventolin, protože tento farmaceutický přípravek je zvažován lépe kvalifikovanými pulmonologists a jeho použití je více racionální.

Berotek nebo Berodual - což je lepší?

Podobně jako Ventolin patří Berotec do skupiny farmaceutických agonistů beta2-adrenoreceptorů, to znamená, že aktivní složka léčiva, podobně jako předchozí lék, selektivně ovlivňuje průdušky, které se projevují relaxací hladkých svalů dýchacích cest a rozšiřováním jejich lumenů. Předpis Berotec jako symptomatická léčba astmatu je tedy docela rozumný, ale Berodual pokrývá širší spektrum účinku a terapeutický účinek se vyvíjí rychleji, proto není třeba hovořit o komparaci léků samostatně.

Salbutamol nebo Berodual - což je lepší?

Salbutamol je lék, který byl popsán již od starověku v lékařské literatuře. Podle své chemické struktury a terapeutického účinku se jedná o neselektivní stimulátor beta-adrenoreceptorů, který šíří své biochemické účinky jak na dýchací systém, tak na srdce. Účinná složka farmaceutického přípravku stejného jména je jednoznačně silnější v účincích než fenoterol, protože je to Salbutamol, který je zahrnut do protokolu léčby bronchiálního astmatu.

Při porovnání s přípravkem Berodual by však neměli zapomínat na ipratropii, jejíž užívání je spojeno s méně vedlejšími účinky a nepříznivými účinky konzervativního průběhu rehabilitace dýchacího systému. Rovněž je třeba poznamenat, že při léčbě takových nozologických jednotek, jako je chronická bronchitida, která je také velmi významná, je třeba rychlejší úlevu.

Na základě výše uvedených skutečností je možné uznat, že Berodual je lepší při léčbě pomalých onemocnění dýchacích cest s možnými nebo již probíhajícími obstrukčními procesy, ale Salbutamol by měl být vybrán pro sanaci bronchiálního astmatu, protože to není jen návod pro udržování této nozologické jednotky, ale oficiální protokoly pulmonologové a pediatrové.

Berodual Děti

Lék se aktivně používá v pediatrické praxi od útlého věku z několika důvodů. Za prvé, samozřejmě, je třeba vzít v úvahu terapeutickou účinnost léku, když jsou inhalace podávány dítěti pro chronická obstrukční onemocnění dýchacího ústrojí. Komplex ipratropium bromidu a fenoterolu umožňuje nejen expandovat průdušku průdušek, ale také výrazně usnadňuje ventilaci plicního parenchymu. Dávka nebulizéru pro děti je uvedena v odstavci s návodem k použití, který bude také užitečný pro rodiče, kteří preferují aerosolovou formu farmaceutického přípravku.

Odděleně stojí za povšimnutí, že farmaceutický přípravek může být použit nejen v nozologických jednotkách, jejichž patogeneze je neoddělitelně spojena s křečovitým zúžení průdušek, ale také při suchém kašli, protože aktivní složky zlepšují mukocenární clearance, což stimuluje regulační a imunitní procesy. Tím je eliminován problém pomalého idiopatického suchého kašle.

Nejvíce děsivé mladé rodiče kašel je určitě takzvaný „štěkavý“ kašel, který se vyvíjí u dětí s laryngitidou. Toto onemocnění postihující horní respirační trakt je zvláště nebezpečné, protože patologický proces hrtanu je spojen s rizikem vzniku akutních forem laryngitidy a falešného zádi. Proto při identifikaci této nozologické jednotky je dávka pro inhalaci dětem mírně vyšší než dávka předepsaná pro chronická obstrukční onemocnění dýchacího ústrojí.

Berodual během těhotenství a kojení

Spolehlivý výzkum schopnosti aktivních látek ovlivnit tělo plodu a matky během těhotenství jedním nebo druhým způsobem nebyl proveden, nicméně předklinická praxe používání Fenoterolu a Ipratropie v předchozích letech ukazuje, že biologicky aktivní látky nemají nepříznivý vliv na fyziologické procesy probíhající v těle. žen

Nedoporučuje se používat farmaceutický přípravek pouze v trimestrech І a ІІІ, protože Fenoterol má inhibiční účinek na svalový systém dělohy. Tato složka Berodualu tedy může zpomalit pracovní aktivitu nebo vyvolat stavy umělé hypotenze, což může také nepříznivě ovlivnit počáteční stadia ontogeneze.

Bylo klinicky prokázáno, že Fenoterol dokáží proniknout do mateřského mléka během kojení, ale nejsou k dispozici žádné údaje o ipratropiu, proto se doporučuje, aby mladé matky, které kojí, užívaly Berodual pouze se zvýšenou opatrností.

Recenze Berodual

Recenze Berodualu k inhalaci potvrzují klinické a teoretické studie biologicky aktivních složek farmaceutického přípravku, protože převážná většina z nich je natřena pozitivními emocemi. Aerosol a nebulizátor jsou vhodné pro každodenní použití a nevyžadují další lékařské znalosti ani speciální odborné dovednosti.

Recenze lékařů o této droze chválí kombinovaný přístup k expanzi lumen bronchiálního stromu, který se provádí pomocí Berodualu, protože aktivní aktivní složky kombinují dva různé mechanismy pro rozvoj bronchodilatace, což umožňuje efektivně řešit patologické stavy dýchacích cest i v těch nejtěžších klinických případech.

Hodnocení Berodual pro děti se neliší od těch pro dospělé pacienty. Samozřejmě, že rodiče jejich dětí, které se zotavili, aktivněji doporučují použití farmaceutického přípravku při konzervativní léčbě, protože byli na vlastní oči svědky toho, jak inhalace Berodualem usnadňují plicní dýchání a výrazně zlepšují kvalitu života dětí i v nejmladším věku.

Cena Berodual kde koupit

Cena aerosolu Berodual na území Ukrajiny je v průměru 250 hřiven, a řešení pro inhalaci lze zakoupit mnohem levnější - za 150 hřiven.

Podobný trend je pozorován iv Ruské federaci. Řešení nebulizeru lze zakoupit za 270 rublů a cena Berodualu pro inhalaci ve formě aerosolu stoupá téměř dvakrát a dosahuje 500 rublů. Samostatně stojí za zmínku, že v Rusku je taková farmaceutická forma léku v kiosku lékáren velmi obtížně dostupná.

Cena přípravku Berodual N je zpravidla v ještě větším rozsahu, protože tato farmaceutická forma léčivého přípravku je vylepšeným analogem, a proto terapeutický účinek přichází více a mnohem rychleji, a to díky tomu, kolik nákladů Berodual N byste měli zjistit nejblíže lékárny zvlášť.

Berodual pro inhalaci - návod k použití pro dítě i dospělé, složení a cena

Podle lékařské klasifikace, Berodual se odkazuje na kombinované bronchodilators, kombinovat vlastnosti selektivní beta2-adrenergic a m-holinoblokatora. Nástroj vyrábí německá firma "Beringer". Přečtěte si návod k použití léku.

Složení a uvolňovací forma

Berodual (Berodual) je prezentován ve dvou formátech:

Inhalační roztok

Inhalační sprej

Čirá bezbarvá kapalina

Koncentrace ipratropium bromidu, mg

Obsah hydrobromidu fenoterolu, mcg

Voda, benzalkóniumchlorid, kyselina chlorovodíková, dihydrát edetátu disodného, ​​chlorid sodný

Tetrafluorethan, ethanol, bezvodá kyselina citrónová, voda

Láhve na 20 ml s kapátkem

Válce s náustkem 10 ml (200 dávek)

Berodual - hormonální nebo ne

V důsledku inhibice reflexů způsobených putujícím nervem je působen vliv acetylcholinového mediátoru, který je uvolňován z nervových zakončení. Anticholinergní látka zabraňuje zvýšení intracelulární koncentrace iontů vápníku, alergenů. Uvolňování vápníku je podporováno systémem sekundárních mediátorů, včetně inositol trifosfátu a diacylglycerolu.

Při bronchospasmu, který doprovází chronickou bronchitidu a plicní emfyzém, se funkce plic významně zlepšují do 15 minut po užití přípravku. Účinek dosahuje maxima po 1-2 hodinách a trvá až 6 hodin. Ipratropium bromid neovlivňuje sekreci hlenu v dýchacích cestách, výměnu plynu a mukociliární clearance.

Po podání blokuje fenoterol tvorbu zánětlivých mediátorů, bronchiální obstrukci žírnými buňkami, zvyšuje mukociliární clearance. Beta-adrenergní účinek léku na práci srdečního svalu (zvýšení frekvence, síla kontrakcí) je vysvětlen vaskulárním faktorem, stimulací srdečních receptorů. Obě účinné složky zvyšují bronchodilatační účinek, protispasmodický účinek, vzájemně se doplňují. Při akutním bronchokonstrikci dochází k rychlému působení, což umožňuje odstranit i okamžité záchvaty.

Indikace pro použití

Pokyny poukazují na indikace pro použití přípravku Berodual k inhalaci:

  • prevence, léčba chronických obstrukčních respiračních onemocnění;
  • bronchiální astma;
  • chronická obstrukční bronchitida s nebo bez emfyzému, plicní onemocnění.

Dávkování a podávání

V závislosti na formě uvolňování léčiva bude odlišný způsob aplikace. Berodual ve formě roztoku se používá pro inhalaci za použití nebulizéru, aerosolu - inhalace pomocí náustku. Dávka závisí na věku pacienta, typu a závažnosti onemocnění.

Berodual pro nebulizer

Dávku inhalačního roztoku zvolí lékař individuálně. Léčba se provádí v nemocnici, doma - pouze po svolení lékaře. U pacientů starších 12 let se dávka pohybuje v rozmezí od 1 do 2,5 ml (20-50 kapek), v závažných případech - 4 ml (80 kapek).

Roztok se používá pouze k inhalaci, nepodává se perorálně. Terapie začíná nejnižší dávkou, která rozpouští 0,9% roztok chloridu sodného na objem 3-4 ml. Neřeďte produkt destilovanou vodou. Chov se provádí před použitím, zbytky se nalijí. Kapalina se nalije do nebulizátoru a použije se podle návodu.

Beroduální aerosol

Vdechování přípravku Berodual ve formě aerosolu se předepisuje pacientům starším 6 let. Počáteční dávka pro zmírnění ataku je 2 kliknutí na čepici. Pokud po 5 minutách nedojde k úlevě, můžete si vzít další 2 dávky. Pokud nedojde ke zlepšení, měli byste se poradit s lékařem. Při dlouhodobé intermitentní terapii se 1-2 dávky podávají třikrát denně (ale ne více než 8 denně). Podmínky použití aerosolu:

  1. Před prvním použitím protřepejte plechovku, dvakrát klikněte na dno.
  2. Odstraňte ochranný kryt, pomalu hluboko vdechněte.
  3. Držte špičku rty, držte láhev vzhůru nohama, vdechněte co nejvíce a zatlačte na dno láhve.
  4. Podržte dech na pár vteřin, natáhněte se po špičce, pomalu vydechujte. Opakujte pro další dávku.
  5. Nasaďte čepičku. Pokud není válec používán po dobu tří dnů, je před použitím nutné jednou zatlačit na dno.

Zvláštní pokyny

Studium instrukcí je užitečné pro pacienty. Výňatky ze sekce speciálních pokynů:

  1. Při neočekávaně rychlém nárůstu dýchavičnosti (potíže s dýcháním) je naléhavá potřeba poradit se s lékařem.
  2. Při použití přípravku Berodual se mohou vyvinout hypersenzitivní reakce. Paradoxní bronchospasmus je život ohrožující.
  3. V případě bronchiálního astmatu se lék používá pouze v případě potřeby. U mírné formy chronické obstrukční plicní nemoci je vhodnější symptomatická léčba než běžné užívání.
  4. U astmatu by měla být navíc provedena protizánětlivá léčba.
  5. Pravidelné užívání beta2-adrenomimetik pro zmírnění bronchiální obstrukce může zhoršit průběh onemocnění. Zvýšení dávky je nebezpečné.
  6. Pokud má pacient cystickou fibrózu, může se rozvinout jeho porucha motility gastrointestinálního traktu.
  7. Při akutním glaukomu nebo predispozici k němu se mohou vyvinout komplikace z pohledu.
  8. Zabraňte kontaktu s očima. Inhaluje se pouze náustek bez použití obličejové masky.
  9. Při užívání beta-agonistů se může vyvinout ischémie myokardu a hypokalémie. Rizikem jsou pacienti s arytmií, srdečním selháním.
  10. Použití sportovců Berodual dává pozitivní test na doping.
  11. Přípravek obsahuje konzervační látku benzalkoniumchloridu a dihydrát stabilizátoru edetátu disodného. Mohou způsobit bronchospasmus.
  12. Během terapie je lepší se vyhnout řízení dopravy a mechanismům.

Během těhotenství

Použití prostředků je kontraindikováno v prvním a třetím trimestru těhotenství, protože fenoterol inhibuje kontraktilní aktivitu dělohy. Ve druhém trimestru porodu a laktace se léčivo podává s opatrností. Lék neovlivňuje plodnost.

Berodual pro děti

Vdechnutí dětí Berodualu je předepsáno v každém věku. Dítě ve věku 6–12 let používá tento roztok v dávce 0,5–2 ml (10–40 kapek) ve věku do 6 let s tělesnou hmotností nižší než 22 kg - 0,1 ml (2 kapky) na 1 kg tělesné hmotnosti, ale nikoli více než 0,5 ml (10 kapek). Sprej by neměly používat děti mladší 6 let.

Beaudual

Inhalační roztok je čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý, bez suspendovaných částic s téměř nepostřehnutelným zápachem.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetátu disodného, ​​chlorid sodný, 1N kyselina chlorovodíková, čištěná voda.

20 ml - tmavé skleněné lahvičky s polyethylenovým kapátkem a šroubovaným polypropylenovým víkem s ovládáním prvního otvoru (1) - balení kartonu.

Kombinované bronchodilatační léčivo. Obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropium bromid - m-holinoblokátor a fenoterol hydrobromid - beta2-adrenomimetikum.

Bronchodilatace inhalací ipratropium bromid je způsoben spíše lokálními než systémovými anticholinergními účinky.

Ipratropium bromid je kvartérní amoniový derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Lék inhibuje reflexy způsobené nervem vagus, působící proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolňovaného z konců nervu vagus. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace vápníku, ke které dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek. Uvolňování vápníku je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, včetně ITP (inositol trifosfát) a DAG (diacylglycerol).

U pacientů s bronchospasmem spojeným s CHOCHP (chronická bronchitida a plicní emfyzém) došlo k významnému zlepšení funkce plic (zvýšený objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) a maximální expirační rychlost 15% nebo více) byla zaznamenána do 15 minut, maximální účinek byl dosažen po 1-2 hodinách a u většiny pacientů pokračoval do 6 hodin po podání.

Ipratropium bromid neovlivňuje nepříznivě sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynu.

Fenoterol hydrobromid selektivně stimuluje β2-terapeutické adrenoreceptory. Stimulace β1-adrenoreceptory se vyskytují při použití vysokých dávek.

Fenoterol uvolňuje hladké svaly průdušek a krevních cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených účinkem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (hypersenzitivní reakce okamžitého typu). Bezprostředně po podání blokuje fenoterol uvolňování zánětlivých mediátorů a bronchiální obstrukce žírných buněk. Navíc při použití fenoterolu v dávce 600 ug bylo pozorováno zvýšení mukociliární clearance.

Beta-adrenergní účinek léku na aktivitu srdce, jako je zvýšení frekvence a síly kontrakcí srdce, je způsoben vaskulárním působením fenoterolu, stimulací β.2-adrenoreceptory srdce a při použití v dávkách převyšujících terapeutické stimulace β1-adrenoreceptory.

Stejně jako u jiných beta-adrenergních léků byl interval QT prodloužen.s při vysokých dávkách. Při použití fenoterolu s použitím aerosolových inhalátorů s odměřenými dávkami (DAI) byl tento účinek variabilní a byl pozorován při použití v dávkách vyšších, než je doporučeno. Po použití fenoterolu s použitím nebulizátorů (roztok pro inhalaci v injekčních lahvičkách se standardní dávkou) však může být systémová expozice vyšší než při použití léčiva s DAI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven.

Nejčastěji pozorovaným účinkem agonistů p-adrenoreceptorů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svaly průdušek mohou systémové účinky agonistů p-adrenoreceptorů vyvinout toleranci. Klinický význam tohoto projevu není jasný. Tremor je nejčastějším nežádoucím účinkem při použití agonistů p-adrenoreceptorů.

Při kombinovaném použití ipratropium bromidu a fenoterolu se bronchodilatační účinek dosahuje vystavením různých farmakologických cílů. Tyto látky se vzájemně doplňují, čímž se zvyšuje antispasmodický účinek na svaly průdušek a je zajištěna větší šířka terapeutického účinku v případě bronchopulmonálních onemocnění doprovázených zúžením dýchacích cest. Komplementární účinek je takový, že k dosažení požadovaného účinku je požadována nižší dávka beta-adrenergní složky, která umožňuje individuálně vybrat účinnou dávku při praktické absenci vedlejších účinků léku Berodual.

S akutní bronchokonstrikcí se účinek léku Berodual rychle vyvíjí, což umožňuje jeho použití při akutních záchvatech bronchospasmu.

Terapeutický účinek kombinace ipratropium bromidu a fenoterol hydrobromidu je důsledkem lokálního působení v dýchacích cestách. Vývoj bronchodilatace není paralelní s farmakokinetickými ukazateli účinných látek.

Po inhalaci se 10-39% injikované dávky léčiva obvykle dostane do plic (v závislosti na lékové formě a způsobu inhalace). Zbytek dávky se nanese na náustek, ústa a orofarynx. Část dávky uložená v orofarynxu se spolkne a vstoupí do gastrointestinálního traktu.

Část dávky, která prochází do plic, rychle dosáhne systémové cirkulace (během několika minut).

Neexistují důkazy o tom, že farmakokinetika kombinovaného léčiva je odlišná od farmakokinetiky jednotlivých složek.

Sání a distribuce

Absolutní biologická dostupnost při perorálním podání je nízká (asi 1,5%). Celková systémová biologická dostupnost inhalované dávky hydrobromidu fenoterolu se odhaduje na 7%.

Vazba fenoterolu na plazmatické proteiny je přibližně 40%.

Kinetické parametry popisující distribuci fenoterolu jsou vypočteny z plazmatické koncentrace po intravenózním podání. Po iv podání mohou být profily plazmatické koncentrace a času popsány 3-komorovým farmakokinetickým modelem, podle kterého T1/2 je přibližně 3 hodiny. V tomto 3-komorovém modelu je patrný Vd v rovnovážném stavu je přibližně 189 l (přibližně 2,7 l / kg).

Metabolismus a vylučování

Požitá část dávky je metabolizována na sulfátové konjugáty.

Po i / v podání představuje volný a konjugovaný fenoterol v 24hodinové analýze moči 15% a 27% injikované dávky.

Předklinické studie ukázaly, že fenoterol a jeho metabolity nepronikají BBB. Celková clearance fenoterolu - 1,8 l / min, renální clearance - 0,27 l / min. Celkové renální vylučování (do 2 dnů) dávky označené izotopem (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) bylo po iv podání 65%. Celková dávka označená izotopem vylučovaná střevem byla 14,8% po intravenózním podání a po perorálním podání 40,2% během 48 hodin Celková dávka označená izotopem vylučovaná ledvinami po perorálním podání byla přibližně 39%.

Sání a distribuce

Celková systémová biologická dostupnost ipratropiumbromidu, používaného ústy a inhalací, je 2%, resp. 7-28%. Účinek části ipratropium bromidu požitého na systémový účinek je tedy nevýznamný.

Vazba na plazmatické proteiny je minimální - méně než 20%.

Kinetické parametry popisující distribuci ipratropia byly vypočteny na základě jeho koncentrací v plazmě po i / v podání. Je pozorován rychlý dvoufázový pokles plazmatické koncentrace. Seeming vd v rovnovážném stavu je přibližně 176 litrů (přibližně 2,4 l / kg). Preklinické studie ukázaly, že ipratropium, které je kvarterním derivátem amoniaku, neproniká BBB.

Metabolismus a vylučování

Po intravenózním podání se přibližně 60% dávky metabolizuje oxidací, zejména v játrech.

Celkové vylučování ledvin (během 24 hodin) mateřské sloučeniny je přibližně 46% hodnoty IV dávky, méně než 1% dávky podávané perorálně a přibližně 3 až 13% hodnoty inhalační dávky léčiva.

T1/2 v konečné fázi je přibližně 1,6 hodiny

Celková clearance ipratropia je 2,3 l / min a renální clearance je 0,9 l / min.

Celkové renální vylučování (do 6 dnů) dávky označené izotopem (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) bylo 72,1% po IV podání, 9,3% po perorálním podání a 3,2% po inhalaci. Celková dávka izotopu značená střevem byla po IV podání 6,3%, po perorálním podání 88,5% a po inhalaci 69,4%. Vylučování dávky označené izotopem po IV injekci je tedy prováděno hlavně ledvinami. T1/2 počáteční sloučenina a metabolity jsou 3,6 hodiny, hlavní metabolity vylučované močí jsou slabě spojeny s muskarinovými receptory a jsou považovány za neaktivní.

- hypertrofickou obstrukční kardiomyopatii;

- přecitlivělost na hydrobromid fenoterolu a další složky léčiva;

- přecitlivělost na léky podobné atropinu.

Bezpečnostní opatření by měl být předepsán lék pro glaukomu s uzavřeným úhlem, hypertenze nedostatečně kontrolované diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu, vážné organické onemocnění srdce a cév, ischemické choroby srdeční, hypertyreóza, feochromocytom, obstrukcí močových cest, cystická fibróza, těhotenství, laktace.

Léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem (například v nemocnici). Domácí léčba je možná pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy rychle působící agonista β-adrenoreceptorů v nízké dávce není dostatečně účinný. Také roztok pro inhalaci může být doporučován pacientům v případě, kdy nelze použít inhalační aerosol, nebo v případě potřeby použít ve vyšších dávkách.

Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba obvykle začíná nejnižší doporučenou dávkou a je ukončena po dosažení dostatečného snížení symptomů.

Doporučují se následující dávky: t

U dospělých (včetně starších osob) a dospívajících starších 12 let s akutními záchvaty bronchospasmu v závislosti na závažnosti záchvatu se mohou dávky lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). V těžkých případech je možné lék použít v dávkách dosahujících 4 ml (4 ml = 80 kapek).

U dětí ve věku 6–12 let s akutním záchvatem astmatu, v závislosti na závažnosti záchvatu, se mohou dávky lišit od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).

U dětí mladších 6 let (tělesná hmotnost nižší než 22 kg) vzhledem k tomu, že informace o užívání léčiva v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se použití následující dávky (pouze pod lékařským dohledem): 0,1 ml (2 kapky) na kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 0,5 ml (10 kapek).

Podmínky užívání léčiva

Inhalační roztok by měl být použit pouze pro inhalaci (vhodným nebulizátorem) a nikoli ústně.

Léčba by měla obvykle začínat nejnižší doporučenou dávkou.

Doporučená dávka by měla být zředěna 0,9% roztokem chloridu sodného na konečný objem 3 - 4 ml a aplikována (zcela) nebulizátorem.

Inhalační roztok Berodual se nesmí ředit destilovanou vodou.

Ředění roztoku by mělo být prováděno vždy před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.

Zředěný roztok by měl být použit ihned po přípravě.

Doba inhalace může být řízena výdajem zředěného roztoku.

Inhalační roztok Berodual lze aplikovat pomocí různých komerčních modelů nebulizátorů. Dávka dosahující plic a systémová dávka závisí na typu použitého nebulizátoru a může být vyšší než odpovídající dávka při použití odměřené dávky přípravku Berodual H (což závisí na typu inhalátoru). Při použití centralizovaného systému kyslíku se roztok nejlépe aplikuje při průtoku 6-8 l / min.

Musíte dodržovat pokyny pro používání, údržbu a čištění nebulizátoru.

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a beta-adrenergními vlastnostmi léčiva. Berodual, stejně jako jakákoli inhalační terapie, mohou způsobit lokální podráždění. Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a během farmakologického dozoru nad použitím léčiva po jeho registraci.

Nejčastějšími vedlejšími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolest hlavy, třes, faryngitida, nevolnost, závratě, dysfonie, tachykardie, palpitace, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.

Na straně imunitního systému: vzácně * - anafylaktická reakce, přecitlivělost, angioedém; zřídka - úly.

Metabolismus: vzácně * - hypokalemie.

Na straně nervového systému a psychiky: vzácně - nervozita, bolest hlavy, třes, závratě; vzácně - vzrušení, duševní poruchy.

Na straně zrakového orgánu: vzácně * - glaukom, zvýšený nitrooční tlak, poruchy ubytování, mydriáza, rozmazané vidění, bolest v očích, edém rohovky, hyperemie spojivek, výskyt aureolu kolem objektů.

Protože kardiovaskulární systém: vzácně - tachykardie, palpitace, zvýšený systolický krevní tlak; vzácně - arytmie, fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie *, ischémie myokardu *, zvýšený diastolický krevní tlak.

Na straně dýchacího ústrojí: často - kašel; vzácně - faryngitida, dysfonie; vzácně - bronchospasmus, podráždění hltanu, edém hltanu, laryngospasmus *, paradoxní bronchospasmus *, suchý hltan *.

Na straně trávicího ústrojí: zřídka - zvracení, nevolnost, sucho v ústech; vzácně - stomatitida, glositida, poruchy gastrointestinální motility, průjem, zácpa *, orální edém *.

Z kůže a podkoží: svědění, hyperhidróza *.

Na straně pohybového aparátu: vzácně - svalová slabost, svalový spasmus, myalgie.

Na části močového systému: vzácně - retence moči.

* Tyto nežádoucí účinky nebyly během klinických studií s léčivem Berodual identifikovány. Hodnocení bylo provedeno na základě horní hranice 95% intervalu spolehlivosti vypočteného pro celkovou populaci pacientů.

Příznaky: Příznaky předávkování jsou obvykle spojeny především s účinkem fenoterolu (výskyt příznaků spojených s nadměrnou stimulací β-adrenoreceptorů). Nejpravděpodobnější výskyt tachykardie, palpitace, třes, zvýšení nebo snížení krevního tlaku, zvýšení rozdílů mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem, anginou pectoris, arytmií a návaly horka. Rovněž byla pozorována metabolická acidóza a hypokalémie.

Příznaky předávkování způsobené ipratropiumbromidem (např. Sucho v ústech, zhoršené umístění očí) jsou mírné a mají přechodnou povahu, a to v důsledku velkého rozsahu terapeutického účinku léčiva a jeho lokálního použití.

Léčba: je nutné zastavit užívání léku. Měly by být zohledněny údaje o monitorování krevního tlaku. Ukazující sedativa, trankvilizéry, v těžkých případech - intenzivní terapie.

Beta-blokátory mohou být použity jako specifické antidotum, výhodně selektivní beta1-adrenergní blokátory. Měli byste si však být vědomi možného zvýšení bronchiální obstrukce pod vlivem betablokátorů a pečlivě si vybrat dávku pro pacienty trpící astmatem bronchiale nebo CHOPN, kvůli nebezpečí závažného bronchospasmu, který může být fatální.

Dlouhodobé současné užívání léčiva Berodual s jinými anticholinergními léčivými přípravky se vzhledem k nedostatku údajů nedoporučuje.

Při současném použití jiných beta-adrenergních anticholinergik, systémových činidel, derivátů xantinu (například teofylinu) může být zvýšen bronchodilatační účinek léčiva Berodual. Současné podávání jiných beta adrenergních mimetik, které vstupují do anticholinergních látek nebo derivátů xantinu (například teofylinu) do systémového oběhu, může vést ke zvýšeným vedlejším účinkům.

Hypokalemii spojenou s použitím beta adrenergních mimetik lze zvýšit současným použitím derivátů xantinu, GCS a diuretik. Tato skutečnost by měla být věnována zvláštní pozornost při léčbě pacientů s těžkými obstruktivními respiračními chorobami.

Hypokalemie může vést ke zvýšenému riziku arytmií u pacientů užívajících digoxin. Kromě toho může hypoxie zvýšit negativní vliv hypokalémie na srdeční rytmus. V takových případech se doporučuje sledovat koncentraci draslíku v séru.

Buďte opatrní s beta.2-adrenomimetika u pacientů léčených inhibitory MAO a tricyklickými antidepresivy, protože Tyto léky mohou zvýšit účinek beta-adrenergních látek.

Použití inhalovaných halogenovaných anestetik, jako je halothan, trichlorethylen nebo enfluran, může zvýšit účinek beta-adrenergních léčiv na kardiovaskulární systém.

Kombinované užívání léčiva Berodual s kyselinou kromoglicovou a / nebo GCS zvyšuje účinnost léčby.

Pacient by měl být informován o tom, že v případě neočekávaného rychlého zvýšení dušnosti (potíže s dýcháním) byste se měli neprodleně poradit s lékařem.

Po použití přípravku Berodual se mohou objevit okamžité reakce z přecitlivělosti, které mohou být ve vzácných případech urtikárie, angioedému, vyrážky, bronchospasmu, orofaryngeálního edému, anafylaktického šoku.

Berodual, stejně jako jiné inhalační látky, může způsobit paradoxní bronchospasmus, který může být život ohrožující. V případě vývoje paradoxního bronchospazmu by mělo být užívání léčiva Berodual okamžitě ukončeno a mělo by být převedeno na alternativní léčbu.

U pacientů s astmatem by měl být přípravek Berodual používán pouze podle potřeby. U pacientů s mírnou formou CHOPN může být vhodnější symptomatická léčba než běžné užívání.

Pacienti s astmatem by si měli být vědomi nutnosti provádět nebo zlepšovat protizánětlivou léčbu, která by kontrolovala zánětlivý proces dýchacích cest a průběh onemocnění.

Pravidelné užívání zvyšujících se dávek beta-léčiv2-adrenomimetika, jako je Berodual, pro zmírnění bronchiální obstrukce mohou způsobit nekontrolované zhoršení v průběhu onemocnění. V případě zvýšené bronchiální obstrukce, zvýšení dávky beta2-agonisty, včetně lék Berodual, více než doporučeno po dlouhou dobu není nejen oprávněné, ale také nebezpečné. Aby se zabránilo život ohrožujícímu zhoršení v průběhu onemocnění, je třeba zvážit revizi léčebného plánu pacienta a adekvátní protizánětlivou léčbu inhalačními kortikosteroidy.

Další sympatomimetické bronchodilatátory by měly být podávány současně s přípravkem Berodual pouze pod lékařským dohledem.

Gastrointestinální poruchy

U pacientů s indikací cystické fibrózy v anamnéze může dojít ke zhoršení gastrointestinální motility.

Porušení orgánem vidění

Zabraňte kontaktu s očima.

Berodual by měl být předepisován s opatrností u pacientů náchylných k rozvoji glaukomu s uzavřeným úhlem. Existují samostatné zprávy o komplikacích zrakového orgánu (například zvýšený nitrooční tlak, mydriáza, glaukom s uzavřeným úhlem, bolest v očích), které se vyvinuly při inhalaci ipratropium bromidu (nebo ipratropium bromidu v kombinaci s β) agonisty.2-adrenoreceptory). Symptomy glaukomu s akutním úhlem mohou být bolest nebo nepohodlí v očích, rozmazané vidění, vzhled halo v objektech a barevné skvrny před očima v kombinaci s edémem rohovky a zarudnutím oka v důsledku cévní injekce spojivek. Pokud se vyvíjí jakékoliv složení těchto příznaků, je nutné použít oční kapky, které snižují nitrooční tlak, a okamžitá konzultace s odborníkem. Pacienti by měli být poučeni o správném používání inhalačního roztoku Berodual. Aby se zabránilo tomu, že se roztok dostane do očí, doporučuje se, aby roztok použitý s nebulizátorem byl inhalován přes náustek. V nepřítomnosti náústku by měla být maska ​​pevně použita na obličej. Zvláštní pozornost je třeba věnovat ochraně očí pacientů náchylných k rozvoji glaukomu.

U následujících onemocnění: nedávný infarkt myokardu, diabetes mellitus s nedostatečnou kontrolou glykémie, závažné organické onemocnění srdce a cév, hypertyreóza, feochromocytom nebo obstrukce uretry (například hyperplazie prostaty nebo obstrukce hrdla močového měchýře). odhaduje poměr rizika a přínosu, zejména pokud se používá v dávkách vyšších, než je doporučeno.

Vliv na kardiovaskulární systém

V postmarketingových studiích byly vzácné případy ischémie myokardu při užívání agonistů p-adrenoreceptorů. Pacienti se současným závažným onemocněním srdce (např. Ischemická choroba srdeční, arytmie nebo závažné srdeční selhání), kteří užívají přípravek Berodual, by měli být upozorněni na nutnost navštívit lékaře, pokud se vyskytne bolest srdce nebo jiné příznaky, které svědčí o zhoršení srdečního onemocnění. Je třeba věnovat pozornost příznakům, jako je dušnost a bolest na hrudi, protože mohou být jak srdeční, tak plicní etiologie.

Při použití β agonistů2-adrenoreceptory se mohou objevit hypokalemie.

U sportovců může užívání léku Berodual, vzhledem k přítomnosti fenoterolu v jeho složení, vést k pozitivním výsledkům dopingových testů.

Léčivo obsahuje konzervační látku benzalkóniumchlorid a stabilizátorem je dihydrát edetátu disodného. Během inhalace mohou tyto složky vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Studie o účinku léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyly provedeny.

Při provádění těchto činností je třeba postupovat opatrně, protože možnost vzniku závratí, třesu, poruchy ubytování očí, mydriázy a fuzzy vidění. Při výskytu výše uvedených nežádoucích pocitů by se měl pacient zdržet takových potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení vozidel a strojů.

Stávající klinické zkušenosti ukázaly, že fenoterol a ipratropium nemají nepříznivý vliv na těhotenství. Při užívání těchto léků během těhotenství by se však mělo postupovat podle obvyklých opatření, zejména v prvním trimestru.

Je třeba vzít v úvahu inhibiční účinek fenoterolu na kontraktilitu dělohy.

Předklinické studie ukázaly, že fenoterol hydrobromid může proniknout do mateřského mléka. Pokud jde o ipratropium, tyto údaje nejsou získány. Významný účinek ipratropia na kojence, zejména v případě použití léčiva ve formě aerosolu, je nepravděpodobný. Vzhledem k schopnosti mnoha léků vyniknout mateřským mlékem je však při předepisování přípravku Berodual ženám, které kojí, nutná opatrnost.

Neexistují klinické údaje o účinku fenoterol hydrobromidu, ipratropium bromidu nebo jejich kombinace na fertilitu. Předklinické studie neprokázaly účinek ipratropium bromidu a fenoterol hydrobromidu na fertilitu.

U adolescentů starších 12 let s akutními záchvaty bronchospasmu se mohou dávky lišit v závislosti na závažnosti záchvatu od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). V těžkých případech je možné použít dávky 4 ml (4 ml = 80 kapek).

U dětí ve věku 6–12 let s akutním záchvatem astmatu, v závislosti na závažnosti záchvatu, se mohou dávky lišit od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).

U dětí do 6 let (tělesná hmotnost <22 кг)в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.